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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

六水氯化鎂結(jié)晶粉末藥典標(biāo)準(zhǔn)原料藥

理化性狀

本品為無色透明結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦；具有較強(qiáng)引濕性。

本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶。

水溶液呈中性；暴露于潮濕空氣中極易吸潮，發(fā)生潮解結(jié)塊；高溫環(huán)境下可失去結(jié)晶水。密封干燥條件下理化性質(zhì)穩(wěn)定，受潮后流動(dòng)性下降，容易黏結(jié)成團(tuán)。

藥典鑒別

1、鎂鹽鑒別：供試品水溶液經(jīng)處理，生成白色膠狀沉淀，沉淀可溶于指定試液，顯鎂鹽專屬鑒別反應(yīng)。

2、氯化物鑒別：供試品水溶液可顯現(xiàn)氯化物特征沉淀反應(yīng)。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度：水溶液 pH 處于藥典規(guī)定區(qū)間。

溶液澄清度與顏色：供試品溶液澄清透明，無渾濁異色。

硫酸鹽：硫酸鹽雜質(zhì)控制在藥典限度以內(nèi)。

鈣鹽：鈣離子雜質(zhì)不得超過規(guī)定限值。

鉀鹽：鉀鹽雜質(zhì)符合藥用安全標(biāo)準(zhǔn)。

鐵鹽：鐵離子雜質(zhì)嚴(yán)格管控。

重金屬：重金屬殘留控制在藥用允許范圍。

砷鹽：砷鹽雜質(zhì)符合安全限度。

干燥失重：結(jié)晶水失重指標(biāo)符合六水氯化鎂標(biāo)準(zhǔn)。

熾灼殘?jiān)簹堅(jiān)鼩埩袅坎淮笥谝?guī)定限度。

含量測(cè)定：按六水物計(jì)算，含 MgCl??6H?O 不得少于 99.0%。

作用機(jī)理

解離提供鎂離子，鎂離子為人體必需電解質(zhì)，參與體內(nèi)多種酶的激活，參與神經(jīng)信號(hào)傳導(dǎo)、肌肉收縮調(diào)節(jié)、骨骼代謝、電解質(zhì)平衡維持；能夠調(diào)節(jié)神經(jīng)肌肉興奮性，改善鎂離子缺失帶來的機(jī)體異常狀態(tài)，也可用于制劑滲透壓調(diào)節(jié)。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用原料藥，用于電解質(zhì)補(bǔ)充制劑生產(chǎn)，用于鎂離子補(bǔ)充相關(guān)注射劑、復(fù)方電解質(zhì)制劑投料；也可作為藥用輔料用于液體制劑滲透壓調(diào)配。僅供制藥工業(yè)原料投料使用，不可直接自行取用。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

水溶性優(yōu)異，溶解速度快；雜質(zhì)含量低，批次質(zhì)量穩(wěn)定；配伍性能良好，適配多種液體制劑配方。

儲(chǔ)存要求

嚴(yán)封保存，存放于陰涼干燥處，隔絕水汽空氣，防止吸潮潮解結(jié)塊。

六水氯化鎂結(jié)晶粉末藥典標(biāo)準(zhǔn)原料藥

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