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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

五水硫酸銅抑菌消毒制劑原料

理化性狀

本品為藍色結(jié)晶性顆?；蛩{色結(jié)晶粉末；無臭，有風化性。

本品在水中易溶，在甘油中略溶，在乙醇中極微溶解。

干燥空氣中會緩緩風化失去結(jié)晶水，顏色逐漸變?yōu)榛野咨?；遇高溫可失去全部結(jié)晶水成為無水硫酸銅白色粉末。水溶液顯藍色，呈弱酸性。干粉狀態(tài)理化性質(zhì)穩(wěn)定，吸潮后易潮解結(jié)塊。

藥典鑒別

1、銅鹽鑒別：供試品水溶液經(jīng)調(diào)節(jié)處理后，可生成藍色氫氧化銅沉淀，沉淀遇過量氨試液溶解形成深藍色溶液，顯銅鹽特征鑒別反應。

2、硫酸鹽鑒別：供試品水溶液可顯現(xiàn)硫酸鹽專屬沉淀反應。

3、理化顯色：水溶液本身具備特征藍色，可作為輔助鑒別特征。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度：水溶液 pH 維持藥典規(guī)定區(qū)間。

溶液澄清度與顏色：供試品水溶液澄清，無外來渾濁雜質(zhì)，藍色色澤正常。

氯化物：工藝殘留氯化物雜質(zhì)嚴格控制在藥典限度以內(nèi)。

鐵鹽：鐵離子雜質(zhì)不得超過規(guī)定限值。

鎳鹽：鎳雜質(zhì)含量符合藥用安全標準。

重金屬：重金屬總殘留控制在允許范圍。

砷鹽：砷鹽雜質(zhì)嚴格符合藥用安全限度。

干燥失重：分段熱失重符合五水硫酸銅結(jié)晶水占比標準。

含量測定：按五水物計算，含 CuSO??5H?O 不得少于 98.5%。

作用機理

銅離子可以與微生物體內(nèi)蛋白質(zhì)結(jié)合，使蛋白發(fā)生變性沉淀，起到收斂、抑菌、防腐的效果。低濃度起到收斂作用，較高濃度可產(chǎn)生腐蝕作用；銅離子接觸創(chuàng)面、黏膜局部起效，極少經(jīng)完整皮膚大量吸收。

應用領域

作為藥用原料藥，用于外用消毒、收斂類制劑配制，可制備外用抑菌洗劑、局部收斂制劑。

用于皮膚科制劑原料，可輔助黏膜、體表創(chuàng)面抑菌處理；僅供制藥工業(yè)投料使用，嚴禁直接內(nèi)服，銅鹽內(nèi)服存在中毒風險。

產(chǎn)品優(yōu)勢

晶體顆粒均勻，水溶性好，雜質(zhì)含量低，批次穩(wěn)定性佳；抑菌收斂作用明確，溶解速度快，便于制劑調(diào)配。

儲存要求

密封保存，放置陰涼干燥處，防止風化，避免高溫環(huán)境。

五水硫酸銅抑菌消毒制劑原料

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