| CAS號(hào) |
7727-43-7 |
產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
| 級(jí)別 |
藥用級(jí) |
證書 |
GMP證書 |
藥用硫酸鋇 Ⅰ 型原料藥 本品按干燥品計(jì)算,含BaSO4不得少于97.5%。
【性狀】 本品為白色疏松的細(xì)粉;無臭。
本品在水、有機(jī)溶劑、酸中均不溶解。
【鑒別】 取本品約0.3g,加碳酸鈉試液10ml,煮沸,濾過;濾液中加鹽酸使成酸性后,顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301);殘?jiān)盟磧?,加稀醋酸使溶解,濾過,濾液顯鋇鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
藥用硫酸鋇 Ⅰ 型原料藥
物理性狀
本品為白色疏松的細(xì)粉末;無臭,無味。
溶解性:在水、有機(jī)溶劑當(dāng)中幾乎不溶。
理化特性:Ⅰ 型顆粒細(xì)微,分散性能優(yōu)良;化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定;不被人體胃腸道吸收;遇各類稀酸體系不發(fā)生溶解;粉末容易沉降,調(diào)制成混懸液后可用于消化道造影。
藥典鑒別
1. 取本品,加稀鹽酸,物料不溶解;過濾,濾液顯鋇鹽特征鑒別反應(yīng)。
2. 殘?jiān)c濾液可顯現(xiàn)硫酸鹽對應(yīng)的特征鑒別反應(yīng)。
全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)
酸堿度:水混懸液 pH6.0?8.0。
疏松度:Ⅰ 型專屬指標(biāo),蓬松度符合藥典 Ⅰ 型規(guī)定,粉末質(zhì)地疏松。
酸中溶解物:取本品加稀鹽酸振搖過濾,濾液蒸干遺留殘?jiān)坏眠^限定值。
硫化物:不得檢出硫化物雜質(zhì)。
重金屬:重金屬總量不得超過百萬分之十。
砷鹽:砷雜質(zhì)嚴(yán)格控制在藥用安全限值以內(nèi)。
干燥失重:105℃干燥至恒重,減失重量不得過 0.5%。
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顆粒細(xì)度:微粒粒度符合 Ⅰ 型藥典粒度要求。
含量測定:重量法測定,干燥品硫酸鋇含量≥97.5%。