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CAS號	9003?04?7	產(chǎn)地	國產(chǎn)
級別	藥用級	證書	GMP證書

藥用聚丙烯酸鈉原料藥

物理性狀

本品為白色或類白色粉末；無臭。

溶解性：可緩慢溶于冷水、溫水，形成高黏度透明膠狀溶液；不溶于乙醇等有機溶劑；遇二價及以上金屬離子容易發(fā)生凝膠沉淀。

理化特性：陰離子型高分子電解質；吸濕性較強；水溶液黏度受 pH、金屬離子影響明顯；pH 處于 6?9 區(qū)間體系黏度穩(wěn)定，酸性條件下易析出沉淀；熱穩(wěn)定性良好，高溫條件不易分解；水溶液長期存放不易腐敗變質。

藥典鑒別

1. 紅外分光光度法：本品紅外吸收圖譜與聚丙烯酸鈉對照圖譜保持一致。

2. 鈉鹽鑒別試驗，顯現(xiàn)鈉離子對應的特征反應現(xiàn)象。

全套藥典質量檢測指標

酸堿度：1% 水溶液 pH 控制在 6.0?8.0 區(qū)間。

干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得過 10.0%。

熾灼殘渣：熾灼后殘渣不得過 76.0%。

殘留單體（丙烯酸）：嚴格控制殘留單體含量，不得超出限定范圍。

重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十。

砷鹽：砷雜質嚴格控制在藥用安全限值以內(nèi)。

黏度：規(guī)定濃度水溶液黏度符合藥用規(guī)格內(nèi)控范圍。

微生物限度：滿足藥用輔料微生物限度相關要求。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢

聚丙烯酸鈉為高分子親水凝膠藥用輔料。

作用機理：具備優(yōu)秀增稠、保水、成膜、凝膠基質作用；遇水溶脹形成親水凝膠，可作為藥物載體，調節(jié)藥物釋放速度；同時可提升制劑體系黏稠度，起到穩(wěn)定、分散賦形效果。

產(chǎn)品優(yōu)勢：冷水即可溶脹成膠，增稠能力突出；配伍適配多種基質，批次品質穩(wěn)定，多用于貼劑、凝膠制劑加工。

重要提示：本品為藥用輔料，僅供制藥企業(yè)制劑投料；避免與鈣、鎂、鋁等多價金屬鹽直接復配，防止凝膠沉淀；需嚴格把控投料用量。

廣泛應用領域

醫(yī)藥制劑方向：藥用輔料，增稠劑、凝膠基質、成膜劑、穩(wěn)定劑。

制劑用途：用于巴布膏、透皮貼劑、水凝膠、軟膏等外用制劑生產(chǎn)調配，用作親水基質、藥物緩釋載體。

專業(yè)儲存要求

密封保存，放置陰涼干燥處，做好防潮防護，防止物料吸潮結塊。

藥用聚丙烯酸鈉原料藥

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