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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

藥用膠體果膠鉍原料藥

物理性狀

本品為黃色粉末；無(wú)臭，無(wú)味。

溶解性：在水中能形成穩(wěn)定的膠體分散體系，在乙醇中不溶。

理化特性：果膠多糖與鉍離子形成的高分子膠體絡(luò)合物；膠體性質(zhì)顯著，遇胃液環(huán)境可形成保護(hù)膜；固體密封避光條件下性質(zhì)穩(wěn)定。

藥典鑒別

1. 取本品灼燒灰化之后，殘?jiān)砷_(kāi)展鉍鹽鑒別，顯現(xiàn)鉍離子特征反應(yīng)現(xiàn)象。

2. 糖類鑒別試驗(yàn)，顯現(xiàn)果膠多糖對(duì)應(yīng)的顯色特征。

全套藥典質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)

膠態(tài)穩(wěn)定性：加水振搖后形成均勻膠體，不得出現(xiàn)分層沉淀。

氯化物：依法檢測(cè)，氯化物雜質(zhì)不超過(guò)藥用限定標(biāo)準(zhǔn)。

硫酸鹽：硫酸鹽雜質(zhì)控制在安全限度以內(nèi)。

鉛鹽、銅鹽：重金屬雜質(zhì)符合藥典限度要求。

砷鹽：砷雜質(zhì)嚴(yán)格控制在藥用安全限值以內(nèi)。

干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò) 8.0%。

含量測(cè)定：按照藥典滴定方法檢測(cè)，鉍元素含量區(qū)間 15.0%?16.0%。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢(shì)

膠體果膠鉍為膠體鉍類胃腸黏膜保護(hù)原料藥。

作用機(jī)理：在胃部酸性環(huán)境下可形成致密膠體保護(hù)膜，覆蓋于胃腸黏膜創(chuàng)面，隔絕胃酸、食物帶來(lái)的刺激；同時(shí)具備局部抑菌作用，對(duì)幽門相關(guān)致病菌存在抑制效果，促進(jìn)黏膜組織修復(fù)。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：膠體分散性能優(yōu)良，黏膜附著能力強(qiáng)；原料批次品質(zhì)穩(wěn)定，適合固體制劑投料。

重要提示：本品為處方原料藥，僅供制藥企業(yè)制劑投料，不可直接服用；鉍鹽制劑會(huì)造成排泄物顏色改變，成品需要做好用藥提示。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向：胃腸道黏膜保護(hù)制劑原料藥。

制劑用途：用于膠囊、顆粒等口服制劑生產(chǎn)，胃黏膜損傷相關(guān)制劑配制。

專業(yè)儲(chǔ)存要求

遮光，密封保存，放置陰涼干燥處。

藥用膠體果膠鉍原料藥

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