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CAS號	68-35-9	產(chǎn)地	國產(chǎn)
分子式	C10H10N4O2S	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用磺胺嘧啶原料藥

物理性狀

本品為白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。

溶解性：在乙醇中微溶，在水中幾乎不溶。

理化特性：磺胺類母體化合物；固體避光密封條件下穩(wěn)定性較好；長期光照存放顏色逐步變暗；屬于弱酸性化合物，可與金屬離子形成鹽類衍生物。

藥典鑒別

1. 紅外分光光度法：本品紅外吸收圖譜與磺胺嘧啶對照圖譜保持一致。

2. 液相色譜鑒別：供試品色譜主峰保留時間與磺胺嘧啶對照品主峰保持一致。

全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)

溶液的澄清度與顏色：供試品混懸液應(yīng)澄清，顏色不得深于規(guī)定對照液。

氯化物：依法檢測，氯化物雜質(zhì)不超過藥用限定標(biāo)準(zhǔn)。

硫酸鹽：硫酸鹽雜質(zhì)控制在安全限度以內(nèi)。

有關(guān)物質(zhì)：液相色譜法檢測工藝雜質(zhì)、降解雜質(zhì)，嚴(yán)格管控單個雜質(zhì)以及總雜質(zhì)限度。

干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得過 0.5%。

熾灼殘渣：熾灼后遺留殘渣不得過 0.1%。

重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十。

含量測定：高效液相色譜法檢測，干燥品含量不低于 99.0%。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢

磺胺嘧啶為經(jīng)典磺胺類廣譜抗菌原料藥。

作用機理：競爭性抑制細(xì)菌二氫葉酸合成酶，阻斷細(xì)菌葉酸生物合成，抑制細(xì)菌的生長繁殖，對多種革蘭陽性菌、革蘭陰性菌具備抑制活性，也是制備磺胺嘧啶銀的基礎(chǔ)原料。

產(chǎn)品優(yōu)勢：抗菌譜廣，既可單獨使用，也可用于合成銀鹽衍生物；原料純度高，批次穩(wěn)定，適配片劑、混懸劑等多種制劑工藝。

重要提示：本品為處方抗菌原料藥，僅供制藥企業(yè)制劑投料，不可直接服用；存在磺胺類過敏風(fēng)險，制劑成品需標(biāo)注過敏警示。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向：全身抗感染制劑原料藥，合成磺胺嘧啶銀中間體原料。

制劑用途：用于片劑、混懸液等制劑生產(chǎn)，敏感菌感染相關(guān)制劑配制，同時作為合成磺胺嘧啶銀的起始原料。

專業(yè)儲存要求

遮光，密封保存，放置陰涼干燥處。

藥用磺胺嘧啶原料藥

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