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CAS號	50?21?5	產(chǎn)地	國產(chǎn)
分子式	C3H6O3	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用乳酸醫(yī)藥級酸度調(diào)節(jié)輔料

物理性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明黏稠液體；幾乎無臭，味微酸；有引濕性。

溶解性：與水、乙醇可以任意比例互溶。

理化特性：屬于羥基羧酸類物質(zhì)；水溶液呈酸性；高溫條件下可發(fā)生分子間聚合生成乳酸聚合物；儲存過程中易吸收空氣中水分。

藥典鑒別

1. 取本品試樣，加入硫酸加熱，會釋放乙醛特征氣味，可進行初步鑒別。

2. 紅外分光光度法：本品紅外吸收圖譜與乳酸對照圖譜保持一致。

全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)

氯化物：依法檢測，氯化物雜質(zhì)不超過藥用限定標(biāo)準(zhǔn)。

硫酸鹽：硫酸鹽雜質(zhì)控制在安全限度以內(nèi)。

枸櫞酸、草酸、磷酸與酒石酸：符合藥典項下限度規(guī)定，不得檢出超量相關(guān)有機酸雜質(zhì)。

易炭化物：取本品加硫酸處理，顯色不得深于對照液。

熾灼殘渣：熾灼后遺留殘渣不得過 0.1%。

重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十。

含量測定：按照藥典滴定方法檢測，無水物含量控制 85.0%?90.0% 區(qū)間。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢

乳酸為有機酸類藥用輔料。

作用機理：具備調(diào)節(jié) pH、酸化、保濕、抑菌輔助效果，可調(diào)節(jié)制劑體系酸堿度，改善局部微環(huán)境。

產(chǎn)品優(yōu)勢：液體狀態(tài)流動性好，配伍性能優(yōu)良，藥典標(biāo)準(zhǔn)，適配多種藥劑配方，批次品質(zhì)穩(wěn)定。

重要提示：本品為藥用輔料，僅供制劑生產(chǎn)投料；高濃度具備刺激性，制劑生產(chǎn)需嚴(yán)格控制配比。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向：pH 調(diào)節(jié)劑、酸化劑、藥用輔料。

制劑用途：用于液體制劑、外用制劑 pH 調(diào)節(jié)，也可用作保濕輔料，用于各類制劑配方調(diào)配。

專業(yè)儲存要求

密封保存，置于陰涼處，做好防潮。

藥用乳酸醫(yī)藥級酸度調(diào)節(jié)輔料

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