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CAS號	7491?74?9	產(chǎn)地	國產(chǎn)
分子式	C6H10N2O2	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用吡拉西坦原料藥

物理性狀

本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。

溶解性：在水中易溶，在乙醇中略溶。

理化特性：酰胺類環(huán)狀衍生物，固體狀態(tài)性質(zhì)穩(wěn)定；吸濕性較弱；水溶液呈近中性，高溫條件下長時間放置會發(fā)生水解。

藥典鑒別

1. 紅外分光光度法：本品紅外吸收圖譜與吡拉西坦對照圖譜保持一致。

2. 液相色譜鑒別：供試品色譜主峰保留時間與對照品主峰保持一致。

全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)

溶液的澄清度與顏色：水溶液應(yīng)澄清無色，無渾濁變色現(xiàn)象。

氯化物：依法檢測，氯化物雜質(zhì)不超過藥用限定標(biāo)準(zhǔn)。

硫酸鹽：硫酸鹽雜質(zhì)控制在安全限度以內(nèi)。

有關(guān)物質(zhì)：液相色譜法檢測降解雜質(zhì)與工藝雜質(zhì)，嚴(yán)格管控單雜以及總雜質(zhì)限度。

干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得過 0.5%。

熾灼殘渣：熾灼后遺留殘渣不得過 0.1%。

重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十。

含量測定：液相色譜法檢測，干燥品含量區(qū)間 98.0%?102.0%。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢

吡拉西坦屬于 γ?氨基丁酸環(huán)狀衍生物，腦代謝改善原料藥。

作用機理：可促進大腦腦組織內(nèi)蛋白質(zhì)與核酸合成，提升腦細胞對葡萄糖的利用，改善腦代謝，增強記憶學(xué)習(xí)能力，改善腦功能損傷帶來的認知減退。

產(chǎn)品優(yōu)勢：原料純度高，批次質(zhì)量穩(wěn)定；水溶性良好，適合多種劑型工藝投料，適配制藥企業(yè)制劑生產(chǎn)。

重要提示：本品為處方原料藥，僅限制藥企業(yè)制劑投料使用，不可直接服用；制劑生產(chǎn)需嚴(yán)格遵循藥典工藝與配比要求。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向：腦代謝改善類制劑原料藥。

制劑用途：用于片劑、膠囊、口服液等制劑生產(chǎn)，用于腦損傷、記憶力減退相關(guān)制劑配制。

專業(yè)儲存要求

密封保存，放置陰涼干燥環(huán)境，避免受潮。

藥用吡拉西坦原料藥

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