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CAS號(hào)	67-03-8	產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)
分子式	C12H17ClN4OS?HCl	級(jí)別	藥用級(jí)
證書(shū)	GMP證書(shū)

藥典標(biāo)準(zhǔn) 維生素B1 醫(yī)藥級(jí)原料藥

物理性狀

本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有微弱特臭，味苦。

溶解性：水中易溶，乙醇中微溶

水溶液 pH：2.5% 水溶液 pH 為 2.7?3.3。

理化特性：水溶性 B 族維生素；鹽酸鹽形式穩(wěn)定性較好；在酸性環(huán)境下穩(wěn)定，遇堿性條件極易分解失效；遇光、高溫會(huì)加速降解；具備引濕性；易被氧化劑氧化。

藥典鑒別

本品水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)，滴加硝酸銀試液生成白色凝乳狀沉淀。
紅外吸收?qǐng)D譜，與鹽酸硫胺對(duì)照?qǐng)D譜保持一致。

全套藥典質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)（純文字?jǐn)⑹觯?/span>

酸堿度：2.5% 水溶液 pH 控制 2.7?3.3 區(qū)間。

溶液澄清度與顏色：水溶液澄清無(wú)色，無(wú)渾濁異色。

氯化物：按藥典方法檢測(cè)，雜質(zhì)符合限度。

硫酸鹽：硫酸鹽雜質(zhì)控制在規(guī)定范圍。

硝酸鹽：取本品水溶液，加入二苯胺硫酸溶液，不得顯藍(lán)色，管控硝酸鹽雜質(zhì)。

有關(guān)物質(zhì)：高效液相色譜法檢測(cè)降解雜質(zhì)，管控單雜與總雜。

干燥失重：105℃干燥 2 小時(shí)，減失重量不得過(guò) 5.0%。

熾灼殘?jiān)哼z留殘?jiān)坏眠^(guò) 0.1%。

重金屬：重金屬總量不得超過(guò)百萬(wàn)分之十。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢(shì)

維生素 B1（鹽酸硫胺）為藥典收錄維生素類(lèi)原料藥。

核心功能：維持機(jī)體糖代謝、神經(jīng)以及消化系統(tǒng)正常生理功能；用于維生素 B1 缺乏癥，如腳氣病、神經(jīng)炎、消化不良；作為口服片劑、顆粒、注射液原料；營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充制劑原料。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：水溶性維生素原料，純度達(dá)標(biāo)；可用于固體制劑、液體制劑、注射劑型；雜質(zhì)嚴(yán)格管控；批次質(zhì)量穩(wěn)定。

提示：遇堿易破壞，避免與堿性輔料配伍；避光保存，減少高溫加工。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向：維生素 B1 片劑、顆粒劑、注射液；營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充制劑原料。

制劑用途：維生素 B1 缺乏相關(guān)口服及注射制劑生產(chǎn)。

專(zhuān)業(yè)儲(chǔ)存要求

遮光，密封保存，置于陰涼干燥處；防潮避光，防止氧化降解。

藥典標(biāo)準(zhǔn) 維生素B1 醫(yī)藥級(jí)原料藥

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