| CAS號(hào) |
302?17?0 |
產(chǎn)地 |
國(guó)產(chǎn) |
| 分子式 |
C2H3Cl3O2 |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
| 證書 |
GMP證書 |
水合氯醛藥用鎮(zhèn)靜 原料藥
本品為2,2,2-三氯-1,1-乙二醇。含C2H3Cl3O2不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色或無色透明的結(jié)晶;有刺激性特臭;在空氣中漸漸揮發(fā)。
本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶。
水合氯醛藥用鎮(zhèn)靜 原料藥
中文名稱:水合氯醛 別名:水合三氯乙醛、三氯乙醛水合物英文名稱:Chloral Hydrate CAS 號(hào):302?17?0化學(xué)名稱:2,2,2?三氯?1,1?乙二醇 分子量:165.40
物理性狀
本品為無色或白色透明結(jié)晶;具有刺激性特臭;在空氣中能夠逐漸揮發(fā)。溶解性:水中極易溶解,乙醇中易溶。理化特性:氯代醛類鎮(zhèn)靜催眠原料藥;揮發(fā)性強(qiáng);水溶液呈弱酸性;具有較強(qiáng)的中樞鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥藥理活性;需嚴(yán)格管控儲(chǔ)存環(huán)境,防止揮發(fā)損耗。 全套藥典質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)
酸度:取本品 1.0g 加水 10ml 溶解,pH 控制 4.0?6.0 區(qū)間,管控游離酸堿雜質(zhì)。氯化物:取本品 0.50g 依法檢測(cè),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉 5.0ml 對(duì)照液相比較,不得更深,限度 0.010%。醇合三氯乙醛:取本品 1.0g,加水 4ml 加試液 2ml 搖勻過濾,濾液加碘試液至深棕色,放置一小時(shí),不得析出黃色結(jié)晶沉淀,管控特殊雜質(zhì)。熾灼殘?jiān)簶悠窡胱浦筮z留殘?jiān)坏贸^ 0.1%。 產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢(shì)
水合氯醛屬于藥典收錄鎮(zhèn)靜催眠、抗驚厥原料藥。作用機(jī)理:經(jīng)體內(nèi)代謝生成三氯乙醇,抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng);小劑量起到鎮(zhèn)靜催眠效果,催眠作用溫和;較大劑量發(fā)揮抗驚厥作用;起效速度快,作用維持時(shí)間較長(zhǎng);大劑量會(huì)抑制呼吸與循環(huán)中樞,具備明確毒性風(fēng)險(xiǎn)。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):原料藥純度高,溶解性能優(yōu)異;可配置口服溶液、灌腸液劑型;雜質(zhì)嚴(yán)格管控,批次質(zhì)量穩(wěn)定。提示:本品屬于管制精神類相關(guān)原料藥,毒性較高,有蓄積中毒風(fēng)險(xiǎn);制劑生產(chǎn)、銷售、使用嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品監(jiān)管法規(guī);操作注意通風(fēng),防止吸入揮發(fā)氣體。 廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向:水合氯醛口服溶液、灌腸液原料藥。臨床用途:醫(yī)療檢查操作前鎮(zhèn)靜催眠;高熱驚厥、破傷風(fēng)驚厥抗驚厥制劑原料。 專業(yè)儲(chǔ)存要求
密封,25℃以下陰涼處保存;本品易揮發(fā),嚴(yán)格密封,遠(yuǎn)離熱源,隔絕氧化劑,按管制化學(xué)品規(guī)范儲(chǔ)存管理。
水合氯醛藥用鎮(zhèn)靜 原料藥