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萬維藥業(yè)(西安)有限公司
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醫(yī)藥級(jí)補(bǔ)鈣原料 乳酸鈣

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產(chǎn)品型號(hào)

品       牌盤龍翊海

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時(shí)間:2026-08-06 09:18:14瀏覽次數(shù):153次

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產(chǎn)地 國產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
醫(yī)藥級(jí)補(bǔ)鈣原料 乳酸鈣
本品為α-羥基丙酸鈣五水合物。按干燥品計(jì)算,含C6H10CaO6應(yīng)為98.0%~103.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性或顆粒性粉末;幾乎無臭;微有風(fēng)化性。
本品在熱水中易溶,在水中溶解,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集254圖)一致。
2)本品顯鈣鹽與乳酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

醫(yī)藥級(jí)補(bǔ)鈣原料 乳酸鈣

中文名稱:乳酸鈣  別名:α?羥基丙酸鈣  英文名稱:Calcium LactateCAS 號(hào):814?80?2  化學(xué)名稱:2?羥基丙酸鈣五水合物分子式:C6H10CaO6·5H2O  分子量:308.30含量標(biāo)準(zhǔn):按干燥品計(jì)算,含
中文名稱:乳酸鈣  別名:α?羥基丙酸鈣  英文名稱:Calcium Lactate
CAS 號(hào):814?80?2  化學(xué)名稱:2?羥基丙酸鈣五水合物
分子式:C6H10CaO6·5H2O   分子量:308.30

物理性狀

本品為白色顆?;蚪Y(jié)晶性粉末;幾乎無臭。
溶解性:水中溶解,易溶于熱水;乙醇幾乎不溶。
理化特性:有機(jī)鈣鹽,帶有五分子結(jié)晶水;在空氣中會(huì)輕微風(fēng)化,失去部分結(jié)晶水;水溶液 pH 接近中性;鈣元素易被人體吸收;固體密封條件下性質(zhì)穩(wěn)定。

藥典鑒別

  1. 本品水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(yīng),加草酸銨試液,生成白色草酸鈣沉淀,沉淀不溶于醋酸,溶于稀鹽酸。

  2. 取本品,加硫酸加熱,發(fā)生乳酸的特征反應(yīng),產(chǎn)生乙醛氣味。

全套藥典質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)

酸度與堿度:水溶液酸堿雜質(zhì)控制,加入酚酞指示液,不得顯紅色或紅色不得消失。
溶液澄清度與顏色:水溶液澄清無色,無渾濁異色。
氯化物:氯化物雜質(zhì)執(zhí)行藥典限度。
硫酸鹽:硫酸鹽雜質(zhì)控制在規(guī)定范圍。
鎂鹽與堿金屬鹽:管控鎂、鉀鈉等可溶性鹽類雜質(zhì)。
重金屬:重金屬總量不得超過百萬分之十。
砷鹽:砷雜質(zhì)控制在藥用安全限值。
干燥失重:120℃干燥至恒重,減失重量 22.0%?27.0%,對(duì)應(yīng)結(jié)晶水。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢(shì)

乳酸鈣為藥典收錄藥用鈣源輔料。
核心功能:口服補(bǔ)鈣制劑原料,提供可吸收鈣離子;用作固體制劑鈣補(bǔ)充原料;也可作為營養(yǎng)強(qiáng)化輔料;在液體制劑中用作鈣離子供給原料。對(duì)比無機(jī)鈣鹽,溶解性好,對(duì)胃腸道刺激性更小。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):有機(jī)鈣,水溶性佳,人體吸收利用率高;雜質(zhì)嚴(yán)格管控;可用于片劑、顆粒劑、口服液多種劑型;批次質(zhì)量穩(wěn)定。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向:補(bǔ)鈣片劑、顆粒劑、口服溶液;營養(yǎng)補(bǔ)充類藥用制劑原料。
制劑用途:鈣缺乏相關(guān)口服制劑生產(chǎn),作為鈣源補(bǔ)充原料。

專業(yè)儲(chǔ)存要求

密封保存,置于陰涼干燥處;防止風(fēng)化,避免空氣過度流通造成結(jié)晶水流失。
應(yīng)為 98.0%?103.0%,符合中國藥典藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)藥級(jí)補(bǔ)鈣原料 乳酸鈣

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