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萬(wàn)維藥業(yè)(西安)有限公司
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鹽酸異丙嗪 抗過(guò)敏制劑原料

參   考   價(jià): ￥ 150

訂  貨  量: ≥1 桶

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌盤龍翊海

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時(shí)間：2026-08-05 17:06:53瀏覽次數(shù)：181次

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王伊

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CAS號(hào) 58-33-3 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
分子式 C17H20N2S?HCl 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
鹽酸異丙嗪 抗過(guò)敏制劑原料本品為（±）-N，N，α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C17H20N2S?HCl不得少于99.0%?！拘誀睢俊”酒窞榘咨蝾惏咨姆勰┗蝾w粒；幾乎無(wú)臭；在空氣中日久變質(zhì)，顯藍(lán)色。
本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶，在丙酮中幾乎不溶。
吸收系數(shù)　取本品適量，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含6μ

鹽酸異丙嗪 抗過(guò)敏制劑原料

物理性狀

本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味苦。
溶解性：在水中極易溶解，乙醇中易溶，丙酮中溶解
熔　點(diǎn)：172～176℃。
水溶液 pH：5% 水溶液 pH 為 4.0?5.5。
理化特性：吩噻嗪類第一代 H1 抗組胺原料藥；對(duì)光敏感，遇光會(huì)氧化變色；固體密封避光條件下穩(wěn)定性較好；水溶液長(zhǎng)時(shí)間曝光逐漸氧化，顏色加深；具有明顯鎮(zhèn)靜、抗膽堿藥理活性。

藥典鑒別

  1. 取本品約 5mg，加硫酸 5ml 溶解，溶液顯桃紅色。

  2. 取本品，加 0.1mol/L 鹽酸溶液配成每 1ml 含 6μg 的溶液，紫外?可見(jiàn)分光光度法測(cè)定，在 249nm、299nm 波長(zhǎng)處有最大吸收。

  3. 紅外吸收?qǐng)D譜與鹽酸異丙嗪對(duì)照?qǐng)D譜保持一致。

  4. 本品水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)。

全套藥典質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)

酸度：5% 水溶液 pH 控制 4.0?5.5，無(wú)酸堿雜質(zhì)干擾。
溶液澄清度與顏色：水溶液澄清無(wú)色；光照易氧化，溶液顏色檢查嚴(yán)格控制限度。
有關(guān)物質(zhì)：高效液相色譜法檢測(cè)吩噻嗪類氧化降解雜質(zhì)，分別管控單一雜質(zhì)以及總雜質(zhì)限度。
干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量≤0.5%。
熾灼殘?jiān)哼z留殘?jiān)?.1%。
重金屬：重金屬總量不得超過(guò)百萬(wàn)分之十。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢(shì)

鹽酸異丙嗪屬于吩噻嗪類 H1 受體拮抗抗組胺原料藥。
作用機(jī)理：競(jìng)爭(zhēng)性阻斷組胺 H1 受體；抗組胺作用較強(qiáng)，同時(shí)具備顯著鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)吐、抗眩暈、抗膽堿作用；鎮(zhèn)靜催眠效果突出。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：原料藥純度高，水溶性優(yōu)異；可制備注射劑、片劑等多種劑型；批次穩(wěn)定，氧化雜質(zhì)嚴(yán)格管控。
提示：本品為處方藥用原料藥，嚴(yán)格遵循藥品法規(guī)；用藥易產(chǎn)生嗜睡、困倦，制劑生產(chǎn)使用需關(guān)注相關(guān)不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向：鹽酸異丙嗪注射液、鹽酸異丙嗪片；口服抗過(guò)敏制劑、鎮(zhèn)吐制劑原料。
臨床用途：過(guò)敏性疾病、暈動(dòng)病止吐、鎮(zhèn)靜催眠制劑生產(chǎn)。

專業(yè)儲(chǔ)存要求

遮光，密封保存，放置陰涼干燥處；嚴(yán)防光照，避免氧化變色失效。

鹽酸異丙嗪 抗過(guò)敏制劑原料

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