| CAS號(hào) |
136-47-0 |
產(chǎn)地 |
國(guó)產(chǎn) |
| 分子式 |
C15H24N2O2?HCl |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
| 證書 |
GMP證書 |
麻醉原料 鹽酸丁卡因
本品為4-(丁氨基)苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C15H24N2O2?HCl不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第一法)為147~150℃(升溫速率為每分鐘1.5℃)。
麻醉原料 鹽酸丁卡因
中文名稱:鹽酸丁卡因別名:地卡因、潘托卡因、四卡因英文名稱:Tetracaine HydrochlorideCAS 號(hào):136?47?0化學(xué)名稱:4?(丁氨基)苯甲酸?2?(二甲氨基)乙酯鹽酸鹽 分子量:300.82含量標(biāo)準(zhǔn):按干燥品計(jì)算,C15H24N2O2·HCl不得少于 99.0%,符合中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。 物理性狀
本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,味微苦,有麻舌感。溶解性:水中易溶,在乙醇中溶解熔 點(diǎn):147~150℃(升溫速率每分鐘 1.5℃)。水溶液 pH:10mg/ml 水溶液 pH4.5?6.5。理化特性:酯類長(zhǎng)效局部麻醉原料藥;脂溶性高,黏膜穿透能力強(qiáng);粉末狀態(tài)穩(wěn)定;水溶液遇高溫、長(zhǎng)時(shí)間放置可發(fā)生水解,生成對(duì)丁氨基苯甲酸等降解雜質(zhì);需避光保存。 藥典鑒別
取本品約 0.1g,5% 醋酸鈉溶液 10ml 溶解,加入 25% 硫氰酸銨溶液 1ml,析出白色結(jié)晶;濾過洗滌干燥后,熔點(diǎn)約 131℃。
取本品約 40mg,加水 2ml 溶解,加硝酸 3ml,溶液顯黃色。
紅外吸收?qǐng)D譜與鹽酸丁卡因?qū)φ請(qǐng)D譜保持一致。
本品水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)。
全套藥典質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)
酸度:配制每 1ml 含 10mg 的水溶液,pH 控制 4.5?6.5 范圍。溶液澄清度與顏色:1.0g 加水 10ml 溶解,溶液澄清無色,渾濁度不得深于 1 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液。有關(guān)物質(zhì):薄層色譜法檢測(cè),主要管控降解雜質(zhì)對(duì)丁氨基苯甲酸,雜質(zhì)限度嚴(yán)格執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)。干燥失重:105℃干燥至恒重,減失重量≤0.5%。熾灼殘?jiān)哼z留殘?jiān)?.1%。重金屬:重金屬總量不超過百萬分之十。 產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢(shì)
鹽酸丁卡因?yàn)轷ヮ愰L(zhǎng)效局部麻醉原料藥。作用機(jī)理:阻斷神經(jīng)細(xì)胞膜鈉離子通道,抑制神經(jīng)沖動(dòng)傳導(dǎo);麻醉作用強(qiáng)、持續(xù)時(shí)間久,黏膜穿透力優(yōu)異;麻醉效力強(qiáng)于普魯卡因,同時(shí)毒性相對(duì)更高,僅限合規(guī)制劑使用。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):原料藥結(jié)晶純度高;起效快,表面麻醉效果突出;適配凝膠、膠漿、溶液、注射制劑;批次穩(wěn)定,雜質(zhì)嚴(yán)格管控;適合黏膜表面麻醉配方調(diào)配。重要提示:本品屬于管制類局麻原料藥,必須嚴(yán)格按照法規(guī)管控生產(chǎn)、使用,嚴(yán)控使用劑量。 廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向:鹽酸丁卡因膠漿、表面麻醉溶液、注射液;黏膜表面麻醉制劑;耳鼻喉、眼科、尿道腔道麻醉制劑。臨床用途:黏膜表面麻醉、硬膜外阻滯、蛛網(wǎng)膜下腔阻滯、神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯制劑生產(chǎn)。 專業(yè)儲(chǔ)存要求
遮光,密封,置于陰涼干燥處保存;避免高溫,防止水溶液形式發(fā)生水解降解。
麻醉原料 鹽酸丁卡因