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CAS號	9006-65-9	產(chǎn)地	國產(chǎn)
級別	藥用級	證書	GMP證書

醫(yī)藥級原料藥二甲硅油

中文名稱：二甲硅油

別名：聚二甲基硅氧烷、二甲基硅油

英文名稱：Dimethicone

CAS 號：9006-65-9

本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物，由二氯二甲基硅烷水解、縮聚制得，屬于聚硅氧烷類高分子化合物。

黏度規(guī)格：常見藥用型號 50mm2/s、100mm2/s、200mm2/s、350mm2/s、500mm2/s、1000mm2/s（藥典依據(jù)運(yùn)動黏度劃分規(guī)格）

物理性狀

本品為無色澄清的油狀液體；無臭，無味。

溶解性：不溶于水、乙醇、甲醇；可與甲苯、石油醚等有機(jī)溶劑混溶。

理化特性：化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，耐熱、耐候、疏水透氣性優(yōu)良；表面張力低，具備優(yōu)異消泡、潤滑、抗黏、保濕作用；黏度隨聚合度升高而增大。

藥典鑒別

取本品灼燒，火焰呈黃色，產(chǎn)生白色煙霧；燃燒完畢殘留白色二氧化硅殘渣
紅外光吸收圖譜與二甲硅油對照圖譜一致。

全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)

酸堿度：水提取液不得顯酸性或堿性。

運(yùn)動黏度：對應(yīng)規(guī)格黏度符合藥典區(qū)間標(biāo)準(zhǔn)。

折光率：1.400～1.410。

重金屬：不超過百萬分之十。

干燥失重：105℃干燥 4 小時，失重≤0.5%。

砷鹽：符合藥用輔料安全限值。

揮發(fā)性物質(zhì)：低揮發(fā)，高溫加工不易析出雜質(zhì)。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢

二甲硅油為常用藥用高分子輔料。

主要功效：強(qiáng)效消泡劑，降低氣泡表面張力；疏水潤滑、抗黏，可在皮膚、黏膜形成透氣保護(hù)膜；兼具保濕、隔離作用。

產(chǎn)品優(yōu)勢：藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用級，理化穩(wěn)定性強(qiáng)；惰性物質(zhì)，生物相容性好，刺激性極低；消泡速度快、持久；適配口服、外用多種劑型；規(guī)格齊全，多種黏度可選，批次指標(biāo)穩(wěn)定。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向：口服消脹原料藥（二甲硅油片、混懸液）；外用乳膏、軟膏潤滑劑、隔離基質(zhì)；氣霧劑基質(zhì)；制劑抗黏劑；腸溶包衣助劑；胃鏡檢查消泡劑。

臨床用途：胃腸道脹氣制劑、皮膚防護(hù)軟膏、黏膜保護(hù)制劑。

專業(yè)儲存要求

密封，置于陰涼干燥處保存；遠(yuǎn)離強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑。

醫(yī)藥級原料藥二甲硅油

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