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萬(wàn)維藥業(yè)(西安)有限公司
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CP藥典醋酸地塞米松醫(yī)藥級(jí)原料藥

參   考   價(jià): ￥ 120

訂  貨  量: ≥1 桶

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌盤(pán)龍翊海

廠(chǎng)商性質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商

所  在  地西安市

更新時(shí)間：2026-08-04 09:03:22瀏覽次數(shù)：191次

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王伊

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CAS號(hào) 1177-87-3 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
分子式 C24H31FO6 級(jí)別 藥用級(jí)
證書(shū) GMP證書(shū)
CP藥典醋酸地塞米松醫(yī)藥級(jí)原料藥
本品為16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計(jì)算，含C24H31FO6應(yīng)為97.0%~102.0%。
【性狀】　本品為白色或類(lèi)白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
本品在丙酮中易溶，在甲醇或無(wú)水乙醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中不溶。

CP藥典醋酸地塞米松醫(yī)藥級(jí)原料藥

中文名稱(chēng)：醋酸地塞米松
別名：醋酸氟美松、地塞米松醋酸酯
英文名稱(chēng)：Dexamethasone Acetate
化學(xué)名稱(chēng)：16α- 甲基 - 11β,17α,21 - 三羥基 - 9α- 氟孕甾 - 1,4 - 二烯 - 3,20 - 二酮 21 - 醋酸酯
CAS 號(hào)：1177-87-3
分子量：434.50

物理性狀

本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微苦。
溶解性：丙酮中易溶，甲醇、無(wú)水乙醇中溶解，乙醇、中略溶，水中不溶。
熔　　點(diǎn)：223～233℃，熔融同時(shí)分解。
比旋度（二氧六環(huán)溶液）：+82°～+88°
吸收系數(shù)：乙醇溶液 240nm 波長(zhǎng)，\(E_{1cm}^{1\%}\) 343～371
理化特性：長(zhǎng)效人工合成糖皮質(zhì)激素，脂溶性良好；常規(guī)環(huán)境穩(wěn)定，長(zhǎng)期強(qiáng)光照射可緩慢降解，需避光保存。

藥典鑒別

  1. 取本品甲醇溶液，加堿性酒石酸銅試液加熱，生成紅色氧化亞銅沉淀；

  2. 高效液相色譜：供試品主峰保留時(shí)間與對(duì)照品保持一致；

  3. 顯有機(jī)氟化物特征鑒別反應(yīng)；

  4. 紅外吸收?qǐng)D譜與藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照?qǐng)D譜一致。

全套藥典質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)

有關(guān)物質(zhì)：HPLC 法檢測(cè)，單一雜質(zhì)、總雜質(zhì)嚴(yán)格控制在藥典限度內(nèi)，雜質(zhì)水平低。
硒：限度不得高于 0.005%，管控含氟甾體工藝雜質(zhì)。
干燥失重：減壓干燥至恒重，減失重量≤0.5%。
熾灼殘?jiān)哼z留殘?jiān)?.1%。
重金屬：重金屬總量不超過(guò)百萬(wàn)分之十，滿(mǎn)足藥用安全標(biāo)準(zhǔn)。
溶液澄清度與顏色：有機(jī)溶劑供試液澄清無(wú)色，無(wú)渾濁變色。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢(shì)

醋酸地塞米松為長(zhǎng)效糖皮質(zhì)激素原料藥。作用機(jī)理：抑制炎癥介質(zhì)釋放、穩(wěn)定溶酶體膜，具備強(qiáng)效抗炎、抗過(guò)敏、抗免疫、抗增生作用；水鈉潴留副作用輕微，對(duì)下丘腦 - 垂體 - 腎上腺軸抑制作用較強(qiáng)?？寡谆钚詮?qiáng)于潑尼松、曲安奈德。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：藥典級(jí)高純甾體原料，結(jié)晶細(xì)膩，批次穩(wěn)定性高；脂溶性?xún)?yōu)秀，適合制備外用乳膏、混懸注射液；配伍性廣，常與抗菌、抗真菌原料復(fù)配；同時(shí)適配口服片劑、口腔貼片多種劑型生產(chǎn)。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向：醋酸地塞米松乳膏、軟膏、口腔粘貼片、片劑、混懸注射液。
臨床適用：過(guò)敏性皮炎、濕疹、接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、結(jié)締組織病、支氣管哮喘、自身免疫炎癥；也用于關(guān)節(jié)腔局部注射制劑、黏膜炎癥制劑調(diào)配。

專(zhuān)業(yè)儲(chǔ)存要求

避光，密封，置于干燥陰涼處保存；避免高溫、強(qiáng)光直射，防止原料降解變色。

CP藥典醋酸地塞米松醫(yī)藥級(jí)原料藥

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