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CAS號	56-75-7	產(chǎn)地	國產(chǎn)
分子式	C11H12Cl2N2O5	級別	藥用級
證書	GMP證書

醫(yī)藥級氯霉素CP藥典原料藥

中文名稱：氯霉素

化學全稱：D - 蘇式 -（－）-N-[α-(羥基甲基)-β- 羥基 - 對硝基苯乙基]-2,2 - 二氯乙酰胺

英文名稱：Chloramphenicol

別名：左霉素 CAS 號：56-75-7 分子量：323.13

物理性狀

本品為白色至微帶黃綠色針狀、長片狀結晶或結晶性粉末，味苦。

溶解性：甲醇、乙醇、丙酮、丙二醇中易溶，水中微溶。

熔　　點：149～153℃

比旋度：無水乙醇溶液測定，比旋度 + 18.5°～+21.5°

理化特性：常溫下性質穩(wěn)定，具備脂溶性，可穿透細菌細胞膜；避免長時間強光照射。

藥典鑒別

還原顯色鑒別：樣品稀乙醇溶液加入氯化鈣、鋅粉水浴加熱，上清液經(jīng)苯甲酰氯處理，加三氯化鐵試液顯紫棕色；不加鋅粉平行試驗不顯色。
氯化物鑒別：乙醇制氫氧化鉀加熱水解，溶液呈現(xiàn)氯化物特征反應。
紅外圖譜鑒別：本品紅外吸收圖譜與藥典標準對照品圖譜一致。

全套藥典質量檢測指標

酸堿度：樣品水混懸液 pH 穩(wěn)定在 5.0～7.5 范圍內(nèi)，符合藥典要求。

乙醇溶液澄清度與顏色：溶液澄清透明，色澤不得深于標準對照液。

有關物質：采用高效液相色譜檢測，各單一雜質、總雜質嚴格控制在藥典限定范圍，雜質含量低。

干燥失重：經(jīng)減壓干燥至恒重，減失重量不超過 0.5%，原料含水率低。

熾灼殘渣：高溫灼燒后遺留殘渣不超過 0.1%，無機雜質管控嚴格。

重金屬：重金屬總量不超過百萬分之十，滿足藥用安全標準。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢

氯霉素屬于酰胺醇類廣譜抑菌抗生素。作用機制：依靠脂溶性穿透菌體，可逆結合細菌核糖體 50S 亞基，抑制轉肽酶活性，阻斷細菌蛋白質合成，實現(xiàn)抑菌效果；高濃度下對高度敏感菌株具備殺菌作用。

抗菌譜覆蓋革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌、立克次體、衣原體、螺旋體等。

產(chǎn)品優(yōu)勢：藥典級高純原料藥，結晶形態(tài)規(guī)整，溶解性良好；批次質量均衡穩(wěn)定，適配口服、外用、注射多種制劑工藝；抗菌譜廣泛，是經(jīng)典抗感染原料藥。

廣泛應用領域

醫(yī)藥制劑方向：氯霉素滴眼液、眼膏、滴耳液、外用軟膏、氯霉素片、膠囊、注射液等。

臨床適用：眼部感染、耳道炎癥、皮膚細菌感染、傷寒副傷寒、厭氧菌感染、立克次體感染相關制劑生產(chǎn)。

專業(yè)儲存要求

密封，置于陰涼干燥避光處保存，防止光照引起色澤變化，遠離高溫環(huán)境。

醫(yī)藥級氯霉素CP藥典原料藥

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