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醫(yī)藥防腐原料羥苯乙酯

中文名稱：羥苯乙酯

英文名稱：Ethylparaben

CAS 號：120-47-8 分子量：166.18

本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)（通則0612）為115～118℃。

藥典鑒別要點(diǎn)

1.紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品圖譜一致

2.色譜鑒別：有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品主峰保留時(shí)間與對照品一致

3.水解產(chǎn)物可發(fā)生芳香酚特征顯色反應(yīng)

【檢查】酸度　取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2.0ml，加乙醇2ml與水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍(lán)色，消耗滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.1ml。

溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深

氯化物　取本品2.0g，加水50.0ml, 80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過；取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。

硫酸鹽　取氯化物項(xiàng)下續(xù)濾液25.0ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較，不得更濃（0.024%）。

。

測定法　取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯乙酯對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

類別：藥用輔料，抑菌防腐劑作用機(jī)理：抑制霉菌、酵母菌與部分細(xì)菌生長；pH4～8 區(qū)間防腐效果穩(wěn)定下游應(yīng)用：口服液、洗劑、滴眼液、軟膏、外用溶液、化妝品防腐

密封，置于干燥處保存

醫(yī)藥防腐原料羥苯乙酯