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CAS號	56-95-1	產(chǎn)地	國產(chǎn)
分子式	C22H30Cl2N10?2C2H4O2	規(guī)格	25
級別	藥用級	證書	GMP證書

醫(yī)藥級醋酸氯己定原料藥

產(chǎn)品物理特征

外觀：白色或幾乎白色結(jié)晶性粉末；無臭溶解性：乙醇中溶解，水中微溶

特性：廣譜長效抗菌，配伍需避開皂類、陰離子表面活性劑

【鑒別】?。?）取本品約10mg，加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml使溶解，再加溴試液與試液各1ml，即顯深紅色。

（2）取本品約10mg，加水10ml使溶解，加重鉻酸鉀試液2滴，即生成黃色沉淀；加稀硝酸數(shù)滴，沉淀即溶解。

（3）取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在259nm的波長處有最大吸收。

（4）本品的水溶液顯醋酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

藥典鑒別要點

1.溴化十六烷基三甲銨體系顯色反應(yīng)，加溴試液、試液顯深紅色

2.水溶液加重鉻酸鉀試液生成黃色沉淀，稀硝酸可溶解沉淀

3.乙醇待測液紫外檢測：259nm 存在最大吸收峰

4.水溶液符合醋酸鹽鑒別反應(yīng)

重點質(zhì)控項目

對氯苯胺、有關(guān)物質(zhì)、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬等指標(biāo)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品作用與應(yīng)用

類別：消毒防腐原料藥抗菌范圍：對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、白色念珠菌具備強效抑制殺滅作用適用制劑：醋酸氯己定溶液、栓劑、軟膏、口腔含漱制劑、婦科外用制劑、創(chuàng)面消毒產(chǎn)品

儲存條件：密封，干燥處保存

【含量測定】　取本品約0.25g，精密稱定，加丙酮30ml與冰醋酸2ml，振搖使溶解后，加甲基橙的飽和丙酮溶液0.5~1ml，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯橙色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于31.28mg的C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀•2C₂H₄O₂。

醫(yī)藥級醋酸氯己定原料藥

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產(chǎn)品物理特征

藥典鑒別要點

重點質(zhì)控項目

產(chǎn)品作用與應(yīng)用

儲存條件：密封，干燥處保存

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