醫(yī)用級原料大豆油（供注射用） 國藥準號

本品為淡黃色澄明油狀液體，無臭或幾乎無異味；

溶解性：乙醇中極微溶解，水中幾乎不溶；

核心理化區(qū)間：

相對密度：0.916～0.922

折光率：1.472～1.476

酸值：≤0.1

皂化值：188～195

碘值：126～140

過氧化值：≤3.0

整體流動性良好，常溫下保持液態(tài)，油脂純度穩(wěn)定，雜質(zhì)、游離脂肪酸控制嚴格。

四、核心成分與產(chǎn)品優(yōu)勢

主要成分為不飽和脂肪酸甘油酯，包含亞油酸、油酸、棕櫚酸等人體可代謝脂肪酸；

全流程精制除雜，嚴控內(nèi)毒素、重金屬、棉籽油、微生物限度，符合注射制劑安全要求；

配伍適配性廣，可搭配注射級乳化劑制備乳劑，不易與脂溶性藥物發(fā)生反應；

自帶營養(yǎng)屬性，輸注后可為機體補充能量與必需脂肪酸；

每批次附帶全套檢測報告，資質(zhì)文件齊全，可用于藥企備案申報。

五、適用應用場景

制藥注射領域

脂肪乳注射液核心油相原料，用于腸外營養(yǎng)制劑；

脂溶性維生素、甾體類藥物注射劑專用溶劑，延長藥物作用時長；

長效混懸注射液分散載體，提升難溶藥物溶解性。

其他配套用途

可作為部分外用無菌乳膏、油性制劑輔料，僅限定醫(yī)藥合規(guī)生產(chǎn)場景使用。

六、儲存與使用注意事項

儲存條件：遮光、密閉、涼暗處存放，避開高溫、強光、空氣長期接觸；

防護建議：長期存放可添加合規(guī)抗氧劑，包裝完整密封減少氧化；

使用提示：本品僅作藥用輔料生產(chǎn)原料，不可直接人體輸注；配制注射制劑需配套乳化、滅菌工序，遵循藥典制劑工藝規(guī)范。

醫(yī)用級原料大豆油（供注射用） 國藥準號