醫(yī)用級果糖 醫(yī)藥原料，cp藥典標準2026

本品為無色或白色結(jié)晶 / 結(jié)晶性粉末，無特殊氣味，口感清甜；

溶解性：水中極易溶解，乙醇中微溶；

旋光特性：具備左旋旋光性，水溶液穩(wěn)定性良好，適宜配液、制粒、凍干等多種制藥工藝。

三、藥典鑒別要點（簡述）

取樣品加水溶解，搭配間苯二酚與稀鹽酸水浴加熱，溶液呈現(xiàn)紅色，可區(qū)分酮糖結(jié)構(gòu)；

紅外吸收圖譜與藥典對照品圖譜一致，用于成分確證；

水溶液澄清無色，雜質(zhì)、重金屬、砷鹽等控制指標均滿足藥用安全限值。

四、核心應用場景（藥用方向）

1. 口服制劑輔料

矯味劑：片劑、顆粒、糖漿、含片、咀嚼片，緩和藥物苦味，優(yōu)化入口口感；

填充 / 稀釋載體：粉末制粒、壓片工藝，改善粉體流動性，輔助成型；

甜味賦形原料，適配兒科、慢病口服制劑配方。

2. 注射 / 輸液體系

輸液能量補充原料，用于術(shù)后、創(chuàng)傷、胰島素抵抗人群補液；

注射液等滲調(diào)節(jié)劑，調(diào)節(jié)滲透壓；

甘油果糖注射液原料，用于顱內(nèi)相關(guān)輔助治療；

腸外營養(yǎng)配方單糖組分，提供機體可利用能量。

3. 生物制劑與凍干工藝

用作凍干保護劑，包裹蛋白、疫苗類活性成分，降低凍干過程中活性損耗，提升成品儲存穩(wěn)定性。

4. 其他制劑用途

可作為微膠囊載體、口腔凝膠基質(zhì)輔料，適配多種固、液體制劑開發(fā)。

五、代謝特點（客觀描述，無夸大）

果糖主要在肝臟代謝，代謝過程對胰島素依賴程度較低，同等攝入量下，對血糖波動影響相對平緩，適合需控制葡萄糖攝入的相關(guān)人群作能量補給原料；輸注、口服使用需遵循對應制劑使用規(guī)范，把控用量與輸注速度。

六、儲存與包裝要求

貯藏條件：密封存放，置于陰涼干燥通風區(qū)域，避免潮濕、高溫與陽光直射，防止吸潮結(jié)塊；

包裝：內(nèi)層食品級內(nèi)膜袋，外層紙板桶，密封防塵，便于長期倉儲；

有效期：常規(guī)密封儲存條件下，保質(zhì)周期穩(wěn)定。

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