醫(yī)藥苯扎氯銨 醫(yī)用原料 國(guó)藥準(zhǔn)號(hào)CDE備案

一、基礎(chǔ)物料信息

苯扎氯銨為季銨鹽類陽離子表面活性劑，市面多見水溶液劑型，外觀為無色至淡黃色澄清液體，氣味清淡，可與水任意比例混溶，在醇類溶劑中也具備良好溶解性，是藥典收錄的常用抑菌防腐輔料，多用于醫(yī)藥護(hù)理類液體制劑生產(chǎn)。

二、理化基礎(chǔ)特性

水溶液呈弱堿性，在中性、弱酸性環(huán)境下物料性能可長(zhǎng)期保持穩(wěn)定；

擁有表面活性，可降低液體界面張力，帶來潤(rùn)濕、滲透、分散的基礎(chǔ)效果；

常規(guī)儲(chǔ)存條件下不易分層沉淀，密封避光存放可維持指標(biāo)穩(wěn)定；

與陰離子類表面活性劑、皂基物料接觸易產(chǎn)生絮狀析出，搭配使用存在配伍限制。

三、核心作用

抑菌防腐

對(duì)日常多見革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌以及部分真菌具備抑制效果。添加在多次取用的分裝液體制劑中，能夠降低外界微生物進(jìn)入體系后大量繁殖的概率，延長(zhǎng)制劑存放周期，是眼用、黏膜類制劑常用防腐原料。

潤(rùn)濕清潔

依靠表面活性滲透皮膚、黏膜表層縫隙，軟化剝離油脂與分泌物附著物，適用于各類沖洗、清洗型護(hù)理藥液，清潔同時(shí)刺激性相對(duì)溫和。

體系穩(wěn)定助劑

調(diào)配洗劑、噴霧等產(chǎn)品時(shí)，可輔助固體微粒、油脂成分均勻分散，減少靜置后分層、沉降情況，維持藥液外觀均一。

四、適用制劑場(chǎng)景

醫(yī)藥制劑：多劑量滴眼液、皮膚創(chuàng)面沖洗液、黏膜護(hù)理液、口腔護(hù)理沖洗劑；

護(hù)理產(chǎn)品：隱形眼鏡護(hù)理液、皮膚抑菌噴霧、外用清潔洗劑；

其他：小型器械清潔保養(yǎng)液、實(shí)驗(yàn)室抑菌稀釋液。

五、配伍與使用規(guī)范

配伍禁忌：不可與肥皂、十二烷基等陰離子原料復(fù)配，混合后會(huì)降低抑菌能力并產(chǎn)生沉淀；

濃度管控：不同產(chǎn)品配方需按照標(biāo)準(zhǔn)控制添加比例，高濃度體系容易對(duì)皮膚、黏膜產(chǎn)生刺激；

工藝適配：不建議長(zhǎng)期高溫加熱，高溫環(huán)境會(huì)逐步影響物料抑菌相關(guān)性能。

六、儲(chǔ)存保管要求

原料需密封存放于陰涼、避光、通風(fēng)庫房，遠(yuǎn)離高溫?zé)嵩?；減少長(zhǎng)期敞口放置，避免灰塵、雜質(zhì)混入，防止水分揮發(fā)改變物料濃度，保障批次間理化指標(biāo)統(tǒng)一。

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