醫(yī)藥級(jí)煙酰胺 原料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 品質(zhì)穩(wěn)定

本品為白色結(jié)晶性粉末，無臭或幾乎無臭，口感微苦。易溶于水、乙醇，可溶于甘油，溶解后溶液澄清均勻。常溫、常規(guī)光照環(huán)境下，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不易分解、變色。酸堿度區(qū)間穩(wěn)定，pH 值維持在 5.5~7.5 之間，適配多數(shù)配方體系。

2. 質(zhì)量控制

嚴(yán)格遵循藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測，重點(diǎn)管控有關(guān)物質(zhì)、干燥失重、熾灼殘?jiān)⒅亟饘俚软?xiàng)目。干燥失重不高于 0.5%，熾灼殘?jiān)桓哂?0.1%，重金屬含量限值為百萬分之二十，雜質(zhì)含量控制在合規(guī)范圍內(nèi)，滿足制藥安全要求。

3. 功能與應(yīng)用

煙酰胺參與人體正常代謝活動(dòng)，主要用作維生素補(bǔ)充類原料藥。

口服制劑：用于煙酰胺片、顆粒劑、膠囊、復(fù)方營養(yǎng)制劑等；

液體制劑：可用于注射液、口服液等劑型調(diào)配；

復(fù)配輔料：搭配其他原料制作多元復(fù)配藥品、健康類制劑。

4. 配伍性能

本品兼容性良好，可與淀粉、纖維素、乳糖、硬脂酸鎂等常規(guī)藥用輔料均勻混合，不出現(xiàn)團(tuán)聚、分層現(xiàn)象。與多數(shù)化學(xué)藥、植物提取物可穩(wěn)定共存，一般不會(huì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。配方酸堿度處于常規(guī)區(qū)間即可正常使用，酸堿環(huán)境建議提前開展配伍試驗(yàn)。

5. 使用與儲(chǔ)存

儲(chǔ)存：遮光、密封存放，置于陰涼干燥通風(fēng)處，避免強(qiáng)光直射與受潮。

生產(chǎn)：常規(guī)制藥工藝均可適配；調(diào)配溶液時(shí)攪拌至溶解即可；固體制劑可直接參與配料、混合、壓片、灌裝等工序。

醫(yī)藥級(jí)煙酰胺 原料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 品質(zhì)穩(wěn)定