藥用山梨醇 多功能醇類輔料 GMP認(rèn)證

產(chǎn)品名稱：山梨醇（藥用級(jí)）

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版

分子式：

CAS 號(hào)：50-70-4

性狀

結(jié)晶型：白色結(jié)晶性粉末或顆粒，無(wú)臭，味甜；

液狀型：無(wú)色澄清粘稠液體，甜度柔和。

溶解性：易溶于水，在乙醇中可適度溶解，不溶于多數(shù)油脂類溶劑。

用途分類：藥用輔料（甜味劑、保濕劑、填充劑、助懸劑、穩(wěn)定劑、基質(zhì)）

三、產(chǎn)品特點(diǎn)

甜度適宜：甜味自然柔和，口感清爽，可替代蔗糖調(diào)節(jié)藥劑風(fēng)味，適配各類口服制劑。

保濕性能良好：可鎖住水分，延緩物料失水干裂，常用于膏劑、凝膠、外用制劑及含水分固體制劑。

性質(zhì)穩(wěn)定：常溫環(huán)境下性狀不易改變，耐溫、耐酸堿表現(xiàn)平穩(wěn)，不易發(fā)生霉變、褐變。

配伍范圍廣：化學(xué)性質(zhì)溫和，可與多數(shù)藥物成分、常規(guī)藥用輔料搭配使用，不易產(chǎn)生不良反應(yīng)。

低吸濕性可選：不同規(guī)格品類吸濕性存在差異，可根據(jù)工藝需求選型，適配片劑、顆粒劑等生產(chǎn)。

代謝特性友好：人體代謝路徑與蔗糖存在區(qū)別，可用于部分控糖配方制劑。

四、適用范圍

1. 口服固體制劑

作為填充劑、矯味劑使用，用于片劑、膠囊、顆粒劑、咀嚼片，改善粉體口感與成型效果，提升制劑外觀與服用體驗(yàn)。

2. 口服液體制劑

充當(dāng)甜味劑、助懸劑、穩(wěn)定劑，應(yīng)用于口服溶液、糖漿、混懸液，調(diào)和藥味，減緩微粒沉降，維持體系均勻狀態(tài)。

3. 外用制劑

用作保濕基質(zhì)、增稠劑，搭配軟膏、乳膏、凝膠、護(hù)膚類外用藥劑，保持膏體柔潤(rùn)，避免干燥板結(jié)。

4. 其他劑型與工藝

可作為凍干制劑保護(hù)劑、滴丸基質(zhì)，也用于口腔類制劑、緩控釋制劑配方，適配多元化制藥工藝。

五、配伍提示

可與糖類、膠體、有機(jī)酸、乳化劑等常規(guī)輔料穩(wěn)定配伍，混合后體系狀態(tài)均勻。

長(zhǎng)時(shí)間與強(qiáng)氧化劑接觸可能影響性狀，配方設(shè)計(jì)與儲(chǔ)存時(shí)盡量規(guī)避此類搭配。

高濃度體系粘度有所提升，用于液體制劑時(shí)，可根據(jù)需求調(diào)整添加比例。

六、儲(chǔ)存與使用說(shuō)明

儲(chǔ)存條件：密封存放于陰涼、干燥、通風(fēng)潔凈庫(kù)房，遠(yuǎn)離熱源、潮氣與強(qiáng)光，環(huán)境溫濕度保持穩(wěn)定。

結(jié)晶粉末型物料吸濕性隨品類不同有所區(qū)別，需做好防潮措施，防止吸潮結(jié)塊。

取用使用時(shí)保證器具潔凈干燥，避免雜質(zhì)、異物混入，影響產(chǎn)品品質(zhì)。

常規(guī)儲(chǔ)存條件下性質(zhì)穩(wěn)定，開(kāi)封后建議在合理周期內(nèi)使用完畢。

七、包裝規(guī)格

結(jié)晶山梨醇：常規(guī) 25kg / 袋裝 / 桶裝，密封包裝；

液體山梨醇：常規(guī) 25kg / 桶、200kg / 桶裝；

可根據(jù)客戶需求協(xié)商定制包裝，便于轉(zhuǎn)運(yùn)與車間存放。

藥用山梨醇 多功能醇類輔料 GMP認(rèn)證