藥用級二甲硅油原料 國藥準(zhǔn)號 CDE備案

【性狀】　本品為無色澄清的油狀液體；無臭或幾乎無臭。

本品在甲苯或二甲苯中能任意混合，在水或乙醇中不溶。

相對密度　本品的相對密度（通則0601）為0.970~0.980。

折光率　本品的折光率（通則0622）為1.400~1.410。

黏度　本品的運(yùn)動黏度（通則0633第一法，毛細(xì)管內(nèi)徑2mm）在25℃時(shí)為500~1000mm2/s。

【鑒別】?。?）取本品0.5g，置坩堝中，加硫酸0.5ml與硝酸0.5ml，緩緩熾灼，即形成白色纖維狀物，最后遺留白色殘?jiān)?/p>

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集10圖）一致。

【檢查】酸堿度　取乙醇5ml，搖勻，加酚酞指示液1滴，滴加滴定液（0.02mol/L）至微顯粉紅色，加本品1.0g，搖勻；如無色，加滴定液（0.02mol/L）0.15ml，應(yīng)顯粉紅色；如顯粉紅色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉紅色應(yīng)消失。

苯化物　取本品5g，加環(huán)己烷10ml振搖使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在250~270nm的波長范圍內(nèi)測定吸光度，不得過0.2。

干燥失重　取本品，在150℃干燥3小時(shí)，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

重金屬　取本品1.0g，加5ml溶解，并稀釋至20ml，加新配制的0.002%雙硫腙溶液1.0ml，加水和氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液（1∶9）各0.5ml，立即劇烈振搖1分鐘，如顯色，與取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液0.5ml，，自“加新配制的0.002%雙硫腙起，同法操作所得的對照液比較，不得更深（0.0005%）。

【類別】　消泡沫藥。

【貯藏】　密封保存。

【制劑】?。?）二甲硅油氣霧劑?。?）二甲硅油片

藥用級二甲硅油原料 國藥準(zhǔn)號 CDE備案