王伊
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| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
醫(yī)藥級液狀石蠟藥用原料GMP認證
【性狀】 本品為無色澄清的油狀液體;無臭;在日光下不顯熒光。
本品在或揮發(fā)油中溶解,在水或乙醇中均不溶。
相對密度 本品的相對密度為0.845~0.890(通則0601比重瓶法)。
黏度 本品的運動黏度(通則0633第一法),在40℃時(毛細管內(nèi)徑1mm),不得小于36mm2/s。
【檢查】酸度 取本品5.0ml,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)5ml,煮沸,溶液遇濕潤的石蕊試紙應(yīng)顯中性反應(yīng)。
稠環(huán)芳烴 照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品25ml,置分液漏斗中,加正己烷25ml混合后,再精密加二甲基亞砜5ml,劇烈振搖2分鐘,靜置使分層,將二甲基亞砜層移入另一分液漏斗中,用正己烷2ml振搖洗滌后,靜置俟分層,必要時離心,分取二甲基亞砜層。
測定法 取供試品溶液,在260~350nm波長范圍內(nèi)測定吸光度。
限度 最大吸光度不得大于0.10。
固形石蠟 取本品,在105℃干燥2小時,置硫酸干燥器中放冷后,滿裝于內(nèi)徑約25mm的具塞試管中,密塞,在0℃冷卻4小時,如發(fā)生渾濁,與同體積的對照液(取0.01mol/L鹽酸溶液0.15ml,加稀硝酸6ml與硝酸銀試液1.0ml,用水稀釋成50ml)比較,不得更濃。
易炭化物 取本品5ml,置長約160mm、內(nèi)徑約25mm的具塞試管中,加硫酸(含H2SO4 94.5%~95.5%)5ml,置水浴中,30秒鐘后迅速取出,加塞,強力振搖3次,振幅應(yīng)在12cm以上,但時間不超過3秒鐘,振搖后,放回水浴中,每隔30秒鐘,再取出,如上法振搖,自試管浸入水浴中起,經(jīng)過10分鐘后取出,靜置使分層,石蠟層不得顯色;酸層如顯色,與對照液(取比色用重鉻酸鉀液1.5ml、比色用氯化鈷液1.3ml、比色用硫酸銅液0.5ml與水1.7ml,再加本品5ml制成)比較,不得更深。
【類別】 瀉藥。
【貯藏】 密封保存。
醫(yī)藥級液狀石蠟藥用原料GMP認證
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