| 產地 |
國產 |
規(guī)格 |
500g |
| 級別 |
藥用級 |
證書 |
GMP證書 |
藥用級碘原料CP藥典標準
碘化鉀是一種無機化合物,化學式為KI,為無色或白色晶體,無臭,有濃苦咸味。藥用作利尿劑,加適量于食鹽中可防治甲狀腺疾病。醫(yī)藥用級碘化鉀原料按干燥品計算,含碘化鉀(K?)不得少于99.0%。
藥用級碘原料CP藥典標準產品類別:消毒防腐藥(藥用原料)
含量標準:本品含碘(按I計)不得少于99.5%,符合中國藥典CP相關標準
本品為灰黑色或藍黑色、有金屬光澤的片狀結晶或塊狀物,質重、質脆,具有特臭,常溫條件下可揮發(fā)。本品可在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶,在碘化鉀或碘化鈉的水溶液中可以溶解。
1. 溶液顯色鑒別:本品的乙醇溶液或含有碘化鉀、碘化鈉的水溶液,均顯紅棕色。
2. 淀粉反應鑒別:取本品飽和水溶液,加入淀粉指示液即顯藍色;煮沸后藍色消失,放冷后藍色復現(xiàn);經較長時間煮沸后,藍色不再復現(xiàn)。
取本品1.0g,置于乳缽中,分次加水40ml研細,濾過,濾液中加少量鋅粉使褪色。分取溶液10ml,依次緩緩加入氨試液5ml與硝酸銀試液5ml,放置5分鐘,濾過。濾液移至50ml納氏比色管中,加水至40ml,滴加硝酸使石蕊試紙顯中性反應,再加硝酸1ml與適量水定容至50ml。溶液如出現(xiàn)渾濁,與對照液(取標準氯化鈉溶液3.5ml加水至40ml,再加硝酸1ml、硝酸銀試液1ml,加水定容至50ml)對比,渾濁程度不得更深,
取本品1.0g,置水浴上加熱使揮發(fā),殘留物用40ml水分次洗滌,洗液移至50ml納氏比色管中,必要時濾過。依照藥典通則0802開展檢查,所得溶液與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液對比,渾濁程度不得更深,
取本品置于105℃恒重的蒸發(fā)皿中,水浴加熱使碘揮發(fā),再于105℃條件下干燥至恒重,遺留殘渣不得過0.05%。
取本品研細的粉末約0.4g,置于盛有20%碘化鉀溶液5ml并已定重的稱量瓶中,精密稱定。輕輕搖動溶解后,轉移至具塞錐形瓶中,加水稀釋至約50ml,加入稀鹽酸1ml,依照藥典滴定方法測定,計算本品碘含量,檢測流程符合藥典規(guī)范。
本品為藥用原料,可用于制作碘甘油、碘酊等藥用制劑。
本品需遮光、密封,放置于陰涼處保存,避免光照與高溫環(huán)境,減少原料揮發(fā),維持產品穩(wěn)定性。
藥用級碘原料CP藥典標準