醫(yī)藥用級(jí)肉豆蔻酸異丙酯不溶于水1瓶起發(fā)

    肉豆蔻酸異丙酯

    RoudoukousuanYibingzhi

    IsopropylMyristate

    本品系由異丙醇與飽和高分子量脂肪酸（主要是肉豆蔻酸）酯化而得。含C17H34O2不得少于90.0%。

    【性狀】本品為無色的澄清油狀液體。

    本品可與乙醇、二氯甲烷混溶，在水中不溶。

    相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)為0.846～0.854。

    折光率本品的折光率（通則0622）為1.432～1.436。

    黏度本品的動(dòng)力黏度（通則0633第一法）為5.0～6.0mPa·s。

    酸值本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于1.0。

    碘值取本品3.0g，精密稱定，置250ml的干燥碘量瓶中，10ml，依法測(cè)定（通則0713），碘值應(yīng)不大于1.0。

    皂化值本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為202～212。

    【鑒別】（1）取本品，加乙醇溶解并制成每1ml中含1mg的溶液，取2ml，緩緩加入新鮮配制的1%二甲氨基苯甲醛硫酸溶液2ml，放置2分鐘，兩溶液界面顯黃紅色，并逐漸變?yōu)榧t色。

    （2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

    【檢查】溶液的澄清度與顏色取本品2.0g，加甲醇溶解并稀釋至20ml，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

    水分取本品約5.0g，精密稱定，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過0.1%。

    熾灼殘?jiān)”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

醫(yī)藥用級(jí)肉豆蔻酸異丙酯不溶于水1瓶起發(fā)