醫(yī)藥用級(jí)醋酸氯己定原料GMP認(rèn)證25g/瓶

醋酸氯己定

Cusuan Lüjiding

Chlorhexidine Acetate

【性狀】本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末；無臭。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml使溶解，再加溴試液與*試液各1ml，即顯深紅色。

（2）取本品約10mg，加水10ml使溶解，加重鉻酸鉀試液2滴，即生成黃色沉淀；加稀硝酸數(shù)滴，沉淀即溶解。

（3）取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測(cè)定，在259nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

（4）本品的水溶液顯醋酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

【檢查】對(duì)氯苯胺取本品0.20g，加鹽酸溶液（9→100）10ml與水20ml，振搖溶解后，依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml，搖勻，放置5分鐘，加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml，再加水適量稀釋至50ml，搖勻，放置30分鐘，如顯色，與對(duì)氯苯胺溶液［取對(duì)氯苯胺，精密稱定，加鹽酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.05%）。

【含量測(cè)定】取本品約0.25g，精密稱定，加丙酮30ml與冰醋酸2ml，振搖使溶解后，加甲基橙的飽和丙酮溶液0.5~1ml，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯橙色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于31.28mg的C22H30Cl2N10?2C2H4O2。

【類別】消毒防腐藥。

【貯藏】密封保存。

【制劑】醋酸氯己定軟膏

醫(yī)藥用級(jí)醋酸氯己定原料GMP認(rèn)證25g/瓶