醫(yī)藥用級(jí)氫化可的松原料藥醫(yī)用GMP認(rèn)證廠家

氫化可的松

拼音名：Qinghua Kedisong

英文名：Hydrocortlsone

【產(chǎn)品名稱】氫化可的松

【化學(xué)成分】本品為11β，17α，21-三羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮。

【產(chǎn)品含量】按干燥品計(jì)算，含C21H30O5應(yīng)為97.0%-103.0%。

【CAS號(hào)】50-23-7

【分子式】C21H30O5

【分子量】362.47

【外觀性狀】氫化可的松為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，初無(wú)味，隨后有持續(xù)的苦味；遇光漸變質(zhì)。本品在乙醇或丙酮中略溶

比旋度取本品，精密稱定，加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定（附錄ⅥE），比旋度為+162°至+169°。

吸收系數(shù)取本品，精密稱定，加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10ug的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄ⅣA），在242nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（E1%/1cm）為422-448。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測(cè)定。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】（1）氫化可的松片（2）氫化可的松乳膏（3）氫化可的松注射液

【藥理作用】腎上腺皮質(zhì)激素藥

產(chǎn)品名稱氫化可的松化學(xué)名稱11β，17α，21-三羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮

用途腎上腺皮質(zhì)激素外觀性狀本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)CP2020規(guī)格100g,1kg

含量100%保質(zhì)期24月

CAS 50-23-7

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