醫(yī)用級(jí)諾氟沙星原料可關(guān)聯(lián)審評(píng)為A 標(biāo)準(zhǔn)GMP

諾氟沙星

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　　本品為１－乙基－６－氟－１，４－二氫－４－氧代－３－喹啉羧酸。按干燥品計(jì)算，含Ｃ１６Ｈ１８ＦＮ３Ｏ３應(yīng)為９８．５％～１０２．０％。

　　【性狀】本品為類白色至淡黃色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；有引濕性。

　　藥用級(jí)氟哌酸（諾氟沙星）－氟哌酸藥品原料

　　【類別】喹諾酮類抗菌藥。

　　【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。

　　【制劑】（１）諾氟沙星片（２）諾氟沙星軟膏（３）諾氟沙星乳膏（４）諾氟沙星膠囊（５）諾氟沙星滴眼液

　　中文名稱氟哌酸

　　中文別名：諾氟沙星

　　英文名稱：ｎｏｒｆｌｏｘａｃｉｎ

　　氟哌酸ＣＡＳ號(hào)：７０４５８－９６－７

　　氟哌酸分子式：Ｃ１６Ｈ１８ＦＮ３Ｏ３

　　氟哌酸分子量：３１９．３３

　　物化性質(zhì)：本品為白色至淡黃色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微苦；在空氣中能吸收水分，遇光色漸變深。在醋酸、鹽酸或*溶液中易溶。

　　質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：ＣＰ２０２０

　　物化性質(zhì)

　　氟哌酸熔點(diǎn)２２０°Ｃ

　　氟哌酸用途：抗菌藥，用于治療上呼吸道感染，泌尿系統(tǒng)、胃腸道系統(tǒng)細(xì)菌感染，對(duì)膽道、外科、婦產(chǎn)科等感染亦有較好療效。

　　氟哌酸包裝：２５公斤／紙板桶。

　　產(chǎn)品名稱氟哌酸化學(xué)名諾氟沙星

　　用途抗菌藥規(guī)格５００ｇ、２５ｋｇ

　　質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ＣＰ２０２０外觀性狀白色粉末

　　含量９９．６％保質(zhì)期３６（月）

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醫(yī)用級(jí)諾氟沙星原料可關(guān)聯(lián)審評(píng)為A 標(biāo)準(zhǔn)GMP