醫(yī)用丙二醇原料CDE備案國藥準(zhǔn)字現(xiàn)貨廠家

丙二醇

Bing'erchun

Propylene Glycol

英文化學(xué)名：1,2-propanediol,propylene glycol,1,2-dihydroxypropane,methyl ethyl glycol.

CAS:57-55-6

別名：丙烯甘醇,1,2丙二醇。

外觀：無色吸濕粘稠液體，幾乎無味無臭。

沸點：188.2

熔點：－59℃

燃點：421.1℃

粘度（20℃）56.0mpa.s，

表面張力：72.0（25℃）

比熱容（20℃）2.49kJ/(kg.℃)，

汽化熱（101.3kpa）711kJ/kg。

與水、乙醇及多種有機溶劑混溶。丙二醇可用作不飽和聚酯樹脂的原料.

在化妝品、牙膏和香皂中可與甘油或山梨醇配合用作潤濕劑。在染發(fā)劑中用作調(diào)濕、勻發(fā)劑，也用作防凍劑，還用于玻璃紙、增塑劑和制藥工業(yè)。

［1,2-丙二醇］

【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；起始溫度為130℃，維持1分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持3分鐘；進(jìn)樣口溫度為230℃；檢測器溫度為250℃。理論板數(shù)按丙二醇峰計算不低于10000。

測定法取本品約100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（每1ml中約含1，3-丁二醇10mg的無水乙醇溶液）10ml，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取丙二醇對照品，同法測定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算，即得。

【類別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。

【貯藏】密封，在干燥處避光保存。

本品為1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。

【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體。

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