醫(yī)用甘露醇原料可關(guān)聯(lián)審評為A GMPCP20藥標(biāo)

甘露醇注射液

Ganluchun Zhusheye

Mannitol Injection

本品為甘露醇的滅菌水溶液。含甘露醇（C6H14O6）應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%～105.0%。

【性狀】本品為無色的澄明液體。

甘露醇是一種己六醇，因溶解時吸熱，有甜味，對口腔有舒服感，故更廣泛用于醒酒藥、口中清涼劑等咀嚼片的制造，其顆粒型專作直接壓片的賦形劑。甘露醇是一種高滲性的組織脫水劑，臨床上廣泛應(yīng)用于治療腦水腫，預(yù)防急性腎衰，治療青光眼，加速毒物及藥物從腎臟的排泄。

中文名

甘露醇

別名

D-甘露醇;D-甘露密醇;D-甘露糖醇;D-木蜜醇

劑型

藥用輔料

外文名

Mannitol

運(yùn)動員慎用

非慎用

是否處方藥

非處方藥

基本性質(zhì)

白色針狀結(jié)晶。熔點(diǎn)166，相對密度1.52，1.489（20℃），沸點(diǎn)290-295℃（467kPa）。1g該品可溶于約5.5ml水(約18%，25℃)、83ml醇，較多地溶于熱水，溶于吡啶和苯胺，不溶于醚。水溶液呈酸性。該品是山梨糖醇的異構(gòu)化體，山梨糖醇的吸濕性很強(qiáng)，而該品沒有吸濕性。甘露醇有甜味，其甜度相當(dāng)于蔗糖的70%。

折疊

【類別】同甘露醇。

【規(guī)格】（1）20ml∶4g（2）50ml∶10g（3）100ml∶20g

（4）250ml∶50g（5）500ml∶100g（6）3000ml∶150g

【貯藏】遮光，密閉保存。

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