醫(yī)用對(duì)乙酰氨基酚原料CDE備案CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)乙酰氨基酚

Duiyixian‘a(chǎn)njifen

Paracetamol

本品為4’-羥基乙酰苯胺。按干燥品計(jì)算，含C8H9NO2應(yīng)為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。

【含量測(cè)定】照紫外-可見分光光度法（通則0401）測(cè)定。

供試品溶液取本品約40mg，精密稱定，置250ml量瓶中，加0.4%*溶液50ml溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%*溶液10ml，用水稀釋至刻度，搖勻。

測(cè)定法取供試品溶液，在257nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，按C8H9NO2的吸收系數(shù)（）為715計(jì)算。

【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。

【貯藏】密封保存。

【制劑】（1）對(duì)乙酰氨基酚片（2）對(duì)乙酰氨基酚咀嚼片（3）對(duì)乙酰氨基酚泡騰片（4）對(duì)乙酰氨基酚注射液（5）對(duì)乙酰氨基酚栓（6）對(duì)乙酰氨基酚膠囊（7）對(duì)乙酰氨基酚顆粒（8）對(duì)乙酰氨基酚滴劑（9）對(duì)乙酰氨基酚凝膠

中文名

對(duì)乙酰氨基酚

外文名

Paracetamol(Acetaminophen)

熔點(diǎn)

168-172℃

密度

1,293 g/cm3

分子量

151.16

CAS號(hào)

103-90-2

相關(guān)類別

原料藥;西藥及原料藥;芳烴

對(duì)乙酰氨基酚(Paracetamol)，別稱泰諾林(Tylenol)、必理通(Panadol)、百服寧(Bufferin)。本品是非那西丁的體內(nèi)代謝產(chǎn)物，通過抑制下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞前列腺素合成酶。減少前列腺素PGE1、緩激肽和組胺等的合成和釋放。PGE1主要作用于神經(jīng)中樞，它的減少將導(dǎo)致中樞體溫調(diào)定點(diǎn)下降，體表溫度感受器感覺相對(duì)較熱，進(jìn)而通過神經(jīng)調(diào)節(jié)引起外周血管擴(kuò)張、出汗而達(dá)到解熱的作用，其抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)前列腺素合成的作用與阿司匹林相似，但抗炎作用較弱。對(duì)血小板及凝血機(jī)制無影響。

醫(yī)用對(duì)乙酰氨基酚原料CDE備案CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)