藥用級(jí)乳膏基質(zhì)原料標(biāo)準(zhǔn)gmp可關(guān)聯(lián)審評(píng)為A

　　乳膏基質(zhì)含硬脂酸4.8g，液狀石蠟2.4g，白凡士林0.4g，羊毛脂2.0g，三乙醇胺0.16g。

　　中文名乳膏基質(zhì)硬脂酸4.8g液狀石蠟2.4g白凡士林0.4g

　　產(chǎn)品簡(jiǎn)介

　?。ㄒ唬┯?水型乳劑基質(zhì)

　　1．處方

　　硬脂酸4.8g

　　單硬脂酸甘油酯1.4g

　　液狀石蠟2.4g

　　白凡士林0.4g

　　羊毛脂2.0g

　　三乙醇胺0.16g

　　蒸餾水加至40.0g

　　2．制法硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟、白凡士林和羊毛脂為油相，置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱至80℃左右混合熔化。另將三乙醇胺和蒸餾水置燒杯中，于水浴上亦加熱至80℃左右。在等溫下將水相緩緩倒入油相中，并于水浴上不斷攪拌至呈乳白色半固體狀，再在室溫下攪拌至近冷凝。

　　3．用途本品為雪花膏的一種基質(zhì)。

　?。ǘ┧?油型乳劑基質(zhì)I

　　1．處方

　　單硬脂酸甘油酯0.85g

　　蜂蠟50.2g

　　石蠟3.75g

　　硬脂酸0.625g

　　液狀石蠟20.5g

　　白凡士林3.35g

　　雙硬脂酸鋁0.5g

　　氫氧化鈣0.05g

　　尼泊金乙酯0.1g

　　蒸餾水20.0g

　　香精適量

　　2．制法將單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、石蠟、硬脂酸置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱熔化，再加入白凡士林、液狀石蠟、雙硬脂酸鋁，加熱至80℃左右。另將氫氧化鈣、尼泊金乙酯溶于蒸餾水中加熱至80℃，加入上述油相溶液中，邊加邊不斷順向攪拌，至呈乳白色半固體狀，即得。

　　3．用途本品為冷霜的一種基質(zhì)。

　　（三）水/油型乳劑基質(zhì)II

　　1．處方

　　HLB值

　　單硬脂酸甘油酯4.0g 3.8

　　石蠟4.0g 4.0

　　液狀石蠟（重質(zhì)）20.0g 4.0

　　白凡士林2.0g 5.0

　　司盤(pán)80 0.1g 4.3

　　OP乳化劑0.2g 15.0

　　氯甲酚0.04g

　　蒸餾水10.0g

　　2．制法將單硬脂酸甘油酯、石蠟置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱熔化，再加入白凡士林、液狀石蠟、司盤(pán)80，至熔化后保持溫度80℃。將同溫的OP乳化劑和氯甲酚水溶液加入上述油相溶液中，邊加邊不斷順向攪拌，至呈乳白色半固體狀凝固即得。

　　3．用途本品為冷霜的一種基質(zhì)。

　?。ㄋ模┧苄曰|(zhì)

　　1．處方

　　羧甲基纖維素鈉1.2g

　　甘油3.0g

　　尼泊金乙酯0.04g

　　蒸餾水加至20.0g

　　2．制法

　　(1)將CMC-Na加水溶脹，待溶解后，加入甘油、尼泊金乙酯，攪勻，即得。

　　(2)將CMC-Na與甘油在乳缽中研勻，加入適量蒸餾水使溶解，加入溶有防腐劑的水溶液研勻，加蒸餾水至全量，即得。

　　3．用途本品為水凝膠基質(zhì)。

藥用級(jí)乳膏基質(zhì)原料標(biāo)準(zhǔn)gmp可關(guān)聯(lián)審評(píng)為A