藥用硫酸鋇原料生產(chǎn)廠家 高含量 CP20藥標

　　本品為硫酸鋇（Ⅱ型）加適當?shù)姆稚┘俺C味劑制成的干混懸劑。

　　【性狀】本品為白色疏松的細粉；有香味。

　　【鑒別】取本品約0.3g，照硫酸鋇（Ⅱ型）項下的鑒別試驗，顯相同的反應。

　　【檢查】酸堿度取本品100g，加水至100ml制成混懸液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～9.0。

　　顆粒細度取本品1.0g，加水20ml，充分振搖使均勻，立即取1滴于載玻片上，在400倍顯微鏡下檢視3個視野，絕大部分顆粒的直徑應為0.5～50μm，超過50mm者不得多于2粒。

　　干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

　　黏度取本品200g，加水100ml制成混懸液，依法測定（通則0633第三法），用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計1號轉(zhuǎn)子，每分鐘30轉(zhuǎn)，在25℃時的黏度不得過0.150Pa•s。

　　抗酸堿性取黏度項下的混懸液，分別用鹽酸溶液（9→100）和*試液調(diào)節(jié)pH值至1與14，立即分別用上法測定黏度，均不得過0.150Pa•s。

　　抗二氧化碳性取雙重造影產(chǎn)氣劑（本品由枸椽酸、碳酸氫鈉、消泡劑及輔料組成，分別制成酸粒及堿粒后，按1：1.3混合分裝）3g，加水10ml，產(chǎn)氣后的溶液與抗酸堿性項下的混懸液混合，攪拌均勻后，立即用上法測定黏度，不得過0.150Pa•s。

　　其他應符合口服混懸劑項下有關的各項規(guī)定（通則0123）。

　　【類別】同硫酸鋇（Ⅱ型）。

　　【貯藏】密封保存。

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