王伊
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| 產地 | 國產 | 級別 | 藥用級 |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
醫(yī)藥級磺胺嘧啶原料鋅抗菌含量99藥用
【鑒別】(1)取本品約0.5g,加鹽酸5ml使溶解,加水20ml,加亞鐵試液,即析出白色沉淀,繼續(xù)加亞鐵試液至沉淀;濾過,濾液用*溶液(1→10)中和至對酚酞指示液顯淺紅色,加稀醋酸2ml,即析出白色沉淀;濾過,沉淀用水洗凈,在105℃干燥1小時,照下述鑒別(2)、(3)項試驗。
(2)取沉淀物約50mg,加稀鹽酸1ml,振搖使溶解,加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液數滴,加堿性β-萘酚試液數滴,即生成橘紅色沉淀。
?。?)取沉淀物約0.1g,加水與0.4%*溶液各3ml,振搖使溶解;濾過,取濾液加硫酸銅試液1滴,即生成黃綠色沉淀,放置后變?yōu)樽仙?/span>
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集573圖)一致。
【檢查】酸堿度取本品1.0g,加水50ml,加熱至70℃,5分鐘后,立即放冷。濾過,取濾液,依法測定(通則0631),pH值應為6.5-7.5。
水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過7.0%。
鐵鹽取本品0.40g,加稀鹽酸8ml、水15ml與硝酸2滴,加水適量使成50ml,混勻后,濾過,取濾液25ml,加硫氰酸氨溶液(30→100)3ml,加水使成50ml,如顯色,與標準鐵溶液1.0ml用同法制成的對照液比較,不得更深(0.005%)。
鉛鹽取本品2.0g,加水2ml,搖勻,加冰醋酸5ml,置水浴上加熱溶解后,放冷,濾過,濾液加鉻酸鉀指示液5滴,不得渾濁。
砷鹽取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】取本品約0.5g,精密稱定,照永停滴定法(通則0701),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。
【類別】磺胺類抗菌藥。
【貯藏】遮光,密封,在陰涼處保存。
【制劑】磺胺嘧啶鋅軟膏
醫(yī)藥級磺胺嘧啶原料鋅抗菌含量99藥用
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