王伊
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| 產地 | 國產 | 級別 | 藥用級 |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
藥用級布洛芬原料CDE備安登記現(xiàn)貨CP20
【鑒別】(1)取本品,加0.4%*溶液制成每1ml中約含0.25mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm與273nm的波長處有最大吸收,在245nm與271nm的波長處有最小吸收,在259nm的波長處有一肩峰。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集943圖)一致。
【檢查】氯化物取本品1.0g,加水50ml,振搖5分鐘,濾過,取續(xù)濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.010%)。
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。
供試品溶液取本品,加溶解并稀釋制成每1ml中含100mg的溶液。
對照溶液精密量取供試品溶液適量,用定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。
色譜條件釆用硅膠G薄層板,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)為展開劑。
測定法吸取供試品溶液與對照溶液各5μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以1%高錳酸鉀的稀硫酸溶液,在120℃加熱20分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。
限度供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
干燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)。
重金屬取本品1.0g,加乙醇22ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
藥用級布洛芬原料CDE備安登記現(xiàn)貨CP20
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