藥用級(jí)丙酸氯倍他索原料藥激素藥 246-634-3

本品為16β-甲基-11β-羥基-17-（1-氧代丙基）-9-氟-21-氯-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。按干燥品計(jì)算，含C25H32ClFO5應(yīng)為97.0%～103.0%?！　　拘誀睢勘酒窞轭惏咨廖ⅫS色結(jié)晶性粉末?！　”酒芬兹?，在乙酸乙酯中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在水中不溶。　　熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為194～198℃，熔融時(shí)同時(shí)分解?！　”刃热”酒?，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度應(yīng)為+99。至+105°?！　　捐b別】（1）取本品少許，加乙醇1ml，混合，置水浴上加熱2分鐘，加硝酸（l→2）2ml，搖勻，加硝酸銀試液數(shù)滴，即生成白色沉淀?！　。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集592圖）一致?！　。?）本品顯有機(jī)氟化合物的鑒別反應(yīng)（通則0301）。　　【檢查】有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定?！　」┰嚻啡芤喝”酒?，用流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。　　對(duì)照溶液精密量取供試品溶液2ml，置100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻?！　∠到y(tǒng)適用性溶液取丙酸氯倍他索適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。　　色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液（用85%磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.5）-乙腈-甲醇（425∶475∶100）為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm；進(jìn)樣體積20μl?！　∠到y(tǒng)適用性要求系統(tǒng)適用性溶液的色譜圖中，理論板數(shù)按丙酸氯倍他索峰計(jì)算不低于5000?！　y(cè)定法精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時(shí)間的2.5倍。　　限度供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍（1.0%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的1.25倍（2.5%）。　　干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）?！　≈亟饘偃”酒?.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十?！　　竞繙y(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定?！　」┰嚻啡芤喝”酒?，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液?！　?duì)照品溶液取丙酸氯倍他索對(duì)照品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液?！　∠到y(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。進(jìn)樣體積10μl?！　y(cè)定法精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。　　【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥?！　　举A藏】遮光，密封保存?！　　局苿勘崧缺端魅楦?/pre>
藥用級(jí)丙酸氯倍他索原料藥激素藥 246-634-3