藥用級海藻糖制劑輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)有質(zhì)檢COA

C12H22O11　　342.30　　[99-20-7]                                 C12H22O11·2H2O　　378.33　　[6138-23-4]　　本品由食用級淀粉酶解而成。為兩個吡喃環(huán)葡萄糖分子以1，1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖，可分為無水物和二水合物。按無水物計算，含C12H22O11應(yīng)為98.0%～102.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶性粉末。

【類別】藥用輔料，矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等?！举A藏】密封，陰涼、干燥處保存。

醫(yī)藥工業(yè)

海藻糖在醫(yī)藥工業(yè)可用作試劑藥和診斷藥的穩(wěn)定劑。目前，正從海藻糖具有的非還原性、穩(wěn)定性、對生物大分子的保護(hù)作用及提供能源等功能和特性出發(fā)，探討多方面應(yīng)用。用海藻糖干燥抗體如疫苗、血球蛋白、病毒等生物活性物質(zhì)，無需冷凍，待復(fù)水后均能恢復(fù)活力。海藻糖代替血漿作為生物制品和穩(wěn)定劑，不僅能常溫保存，還可防止污染，從而保證生物制品的保存、運輸和安全性。

生產(chǎn)工藝

海藻糖生產(chǎn)目的是為了獲得高純度海藻糖產(chǎn)品以及相關(guān)酶產(chǎn)品 。在實驗室和生產(chǎn)上制備海藻糖主要有三種方法：一是從生物細(xì)胞中提取；二是采用微生物發(fā)酵生產(chǎn)；三是采用微生物發(fā)酵提取相關(guān)海藻糖合成酶，采用酶法合成海藻糖。

發(fā)酵法：由于微生物生長旺、繁殖快，易于培養(yǎng)，采用深層發(fā)酵海藻糖具有先天的*性，利用產(chǎn)海藻糖酵母、細(xì)菌等為出發(fā)菌株，選育出產(chǎn)海藻糖高產(chǎn)菌株，發(fā)酵生產(chǎn)海藻糖，再采用有效分離提取的方法提取和精制。

酶合成法：酶合成法是采用微生物發(fā)酵產(chǎn)生并提取相關(guān)海藻糖合成酶類，以各類碳水化合物為底物來合成海藻糖。酶的最大缺點是其脆弱性，容易失活，實際生產(chǎn)中使用相關(guān)合成酶進(jìn)行海藻糖生產(chǎn)，要考慮保持酶活性和酶類制劑的成本，可使用酶固定化或細(xì)胞固定化技術(shù)來保護(hù)酶類。

海藻糖是一種典型應(yīng)激代謝物，能夠在高溫、高寒、高滲透壓及干燥失水等惡劣環(huán)境條件下在細(xì)胞表面形成*的保護(hù)膜，有效地保護(hù)生物分子結(jié)構(gòu)不被破壞，從而維持生命體的生命過程和生物特征。 [1] 

中文名海藻糖 [2] 外文名D-Trehalose anhydrous [2] 化學(xué)式C12H22O11分子量378.33 [1] CAS登錄號99-20-7 [2] EINECS登錄號202-739-6 [2] 熔    點214 ℃ [2] 沸    點397.76 ℃ 密    度1.512 g/cm3 [1]

藥用級海藻糖制劑輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)有質(zhì)檢COA