維生素D2原料藥醫(yī)藥級國藥準字號四川玉鑫

【性狀】　本品為無色針狀結晶或白色結晶性粉末；無臭；遇光或空氣均易變質。

【含量測定】　取本品，照維生素D測定法（通則0722第一法）測定，即得?！绢悇e】　維生素類藥?！举A藏】　遮光、充氮、密封，在冷處保存?！局苿俊。?）維生素D2軟膠囊?。?）維生素D2注射

生產(chǎn)與開發(fā)

1932年，德國的Windaus和英國的Askew確定了維生素D2結構，并把它確定為一種甾醇。直到20世紀50年代初期，Kodicek成功地合成了維生素D2等的混合物，在此基礎上，1969年Suda等成功地分離得到成品。世界上主要的維生素D2生產(chǎn)廠家是巴斯夫、羅氏制藥、日清化學、Danochem A/S和Duphar BV公司。世界總生產(chǎn)能力為1000噸/年左右。

中國從20世紀80年代開始研究酵母發(fā)酵生產(chǎn)麥角固醇并建立了維生素D2的生產(chǎn)廠家。中國的維生素D2生產(chǎn)和研究經(jīng)歷了近20年的發(fā)展和探索，已經(jīng)取得了一定的成績，但是還存在著產(chǎn)量低、發(fā)展緩慢、技術落后等問題，隨著世界經(jīng)濟一體化時代的到來，中國維生素D2生產(chǎn)企業(yè)業(yè)應該著重抓好以下幾點：

一是加大產(chǎn)品技術的開發(fā)。中國的維生素D2在工業(yè)化生產(chǎn)的過程中還有很長的路要走，國家應該選擇合適的時機組建科研機構，時刻跟蹤國際維生素D2工藝技術的發(fā)展，不斷提高中國的生產(chǎn)技術水平。

二是加大產(chǎn)品工業(yè)化進程。中國的維生素D2生產(chǎn)技術已經(jīng)達到和接近先進水平，建議有條件的企業(yè)再籌建幾套維生素D2生產(chǎn)裝置，以提高維生素D2生產(chǎn)能力。中國科研機構也應該從實際出發(fā)，采取多種方式、手段或渠道合資合作，盡快使這項技術實現(xiàn)工業(yè)化，加快中國維生素D2工業(yè)化進程，以促進我國醫(yī)藥、食品、保健品行業(yè)的發(fā)展。

三是加強宏觀調控和企業(yè)自律。當前維生素D2供不應求，主要是由于生產(chǎn)技術還不十分成熟，但是維生素D2的市場前景和可觀的利潤已經(jīng)被許多廠家所關注，盡管該產(chǎn)品的市場發(fā)展空間很大，但國家一定要加強宏觀調控，禁止生產(chǎn)能力小、工藝技術落后、污染嚴重的生產(chǎn)裝置建設和投產(chǎn)，力爭以高水平、高起點建設中國的維生素D2產(chǎn)業(yè)；企業(yè)也要加強自律，一定要嚴防一哄而上，造成能力和產(chǎn)量過剩、相互壓價、相互殘殺的局面。

四是加大產(chǎn)品應用的開發(fā)。維生素D2在醫(yī)藥和保健品領域具有廣泛的用途，伴隨著人們生活水平的提高，中國人民對保健品的需求日益增大，中國生產(chǎn)企業(yè)和相關的科研機構要加強對維生素D2應用的開發(fā)和研究，可以借鑒美國、日本等發(fā)達國家的經(jīng)驗開發(fā)添加維生素D2的食品、保健品和飼料。

五是抓緊時間占領國際市場。今后幾年，隨著工藝技術的日漸*，中國維生素D2的產(chǎn)量將越來越大。不斷擴大出口，是發(fā)揮維生素D2企業(yè)生產(chǎn)能力、緩解國內市場壓力的重要途徑。重點企業(yè)和以出口為主的企業(yè)要加速實施 GMP，充分發(fā)揮國內產(chǎn)品原料成本低、勞動力價格低等優(yōu)勢，加大出口的力度，增加出口量，早日占領國際市場。

維生素D2原料藥醫(yī)藥級國藥準字號四川玉鑫