王伊
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藥用級維生素E資質(zhì)全CDE備案CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)
| CAS號 | 50-14-6 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C28H44O | 規(guī)格 | 5g |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
| 標(biāo)準(zhǔn) | cp2020藥典標(biāo)準(zhǔn) |
醫(yī)藥級維生素D2原料藥東北制藥國藥準(zhǔn)字號
維生素D2,化學(xué)名為麥角鈣化醇(Ergocalciferol),是甾體在光化學(xué)作用下發(fā)生化學(xué)鍵斷裂所形成的開環(huán)甾體,特別是可以通過紫外線和麥角固醇作用下產(chǎn)生。早期制備的麥角鈣化醇也被稱為Viosterol。根據(jù)美國2011年的診斷指南,麥角鈣化醇也許可以作為飲食補充劑來補充維生素D,麥角鈣化醇和皮膚在紫外線照射下產(chǎn)生的膽鈣化醇(維生素D3)同樣有效。麥角鈣化醇的商品有多種名稱。維生素D2由小腸吸收,其吸收需膽鹽與特殊α-球蛋白結(jié)合后轉(zhuǎn)運到身體其他部位,貯存于肝和脂肪。代謝、活化首先通過肝臟,其次為腎臟。作用開始時間為12~24小時,治療效應(yīng)需10~14天。
藥品名稱維生素D2外文名Vitamin D2別 名鈣化醇、麥角鈣化甾醇、維生素丁、麥角鈣化、麥角鈣化醇劑 型非制劑:原料藥藥品類型化學(xué)藥品密 度0.97 g/cm3分子式C28H44O儲存條件2-8oC
CAS號:50-14-6
EINECS:200-014-9
分子式:C28H44O
分子量:396.6484
精確質(zhì)量:396.33900
PSA:20.23000
LogP:7.64100
物化性質(zhì)
外觀與性狀:無氣味的白色晶體
密度:0.97 g/cm3
熔點:114-118 °C(lit.)
沸點:504.2oC at 760 mmHg
閃點:218.2oC
折射率:1.53
儲存條件:2-8oC
需求分析
維生素D2的世界消耗量是1800噸/年,其中70%-80%用于飼料添加劑。中國人口眾多,兒童大部分缺鈣,因此佝僂病的發(fā)病率很高,而老年骨質(zhì)疏松病的得病率高于發(fā)達國家2倍以上。因此,僅兒童和老年人每年對維生素D2的正常需求就達到數(shù)十噸。隨著人們生活水平的提高,中國人民對保健品的需求日益增大,渴望通過飲食的科學(xué)化提高人體的免疫力,達到健康、益智、延壽的目的。許多發(fā)達國家,如日本、美國從20世紀(jì)70年代就推出了含維生素D2的強化食品。據(jù)統(tǒng)計,中國每年食用、藥用維生素D2需求達100噸,再加上飼料業(yè)上的需求,中國的維生素D2年需求量可達到200噸,因此維生素D2有著良好的發(fā)展前景。
類別
維生素類藥。
貯藏
遮光、充氮、密封,在冷處保存。 [1]
制劑
(1)維生素D2軟膠囊 (2)維生素D2注射液
醫(yī)藥級維生素D2原料藥東北制藥國藥準(zhǔn)字號
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