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萬維藥業(yè)(西安)有限公司
初級會(huì)員 | 第6年

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藥用級氯霉素原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用新批號到貨!

時(shí)間:2023-6-30
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藥用級氯霉素原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用新批號已到貨!氯霉素是一種廣譜抗生素,常用于治療多種感染病癥。這批新的原料藥是專門用于醫(yī)藥領(lǐng)域的,符合嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。它可以作為制藥廠生產(chǎn)醫(yī)用氯霉素藥物的主要成分,確保藥物的質(zhì)量和療效。這批新批號的到貨將滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)和制藥廠對氯霉素原料藥的需求

本品為D-蘇式-(-)-N-[a-(羥基甲基)-β-羥基-對硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。按干燥品計(jì)算,含氯霉素(C11H12Cl2N?。玻希怠。?yīng)為98.0%~102.0%。

【性狀】 本品為白色至微帶黃綠色的針狀、長片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶,在水中微溶。

氯霉素1kg桶.jpg

熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為149~153℃。

比旋度 取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+18.5°至+21.5°。

【鑒別】?。ǎ保┤”酒罚保埃恚?,加稀乙醇1ml溶解后,加1%氯化鈣溶液3ml與鋅粉50mg,置水浴上加熱10分鐘,傾取上清液,加苯甲酰氯約0.1ml,立即強(qiáng)力振搖1分鐘,加三氯化鐵試液0.5ml2ml,振搖,水層顯紫紅色。如按同一方法,但不加鋅粉試驗(yàn),應(yīng)不顯色。

【含量測定】 照高效液相色譜法(通則0512)測定。

供試品溶液 取本品適量,精密稱定,加甲醇適量(每10mg氯霉素加甲醇1ml)使溶解,用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,搖勻。

對照品溶液 取氯霉素對照品適量,精密稱定,加甲醇適量(每10mg氯霉素加甲醇1ml)使溶解,用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,搖勻。

系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求 見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。

測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。

【類別】 酰胺醇類抗生素。

【貯藏】 密封保存。


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