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醫(yī)藥級(jí)原料藥甘露醇GMP廠家國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)25kg
本品為D-甘露糖醇。按干燥品計(jì)算,含C6H14O6應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
【類(lèi)別】脫水藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】甘露醇注射液甘露醇,化學(xué)式為C6H14O6,是一種糖醇,是山梨糖醇的同分異構(gòu)體。易溶于水,為白色結(jié)晶性粉末,有類(lèi)似蔗糖的甜味。中文名甘露醇外文名Mannitol別 名D-甘露醇化學(xué)式C6H14O6分子量182.172CAS登錄號(hào)87-78-5EINECS登錄號(hào)201-770-2熔點(diǎn)167 至 170 ℃沸點(diǎn)494.9 ℃水溶性易溶密 度1.6 g/cm3外 觀白色結(jié)晶性粉末閃點(diǎn)292.5 ℃安全性描述S24/25危險(xiǎn)性符號(hào)R36/37/38危險(xiǎn)性描述Xi不良反應(yīng)水和電解質(zhì)紊亂是否處方藥否主要適用癥顱內(nèi)降壓、利尿劑型藥用輔料運(yùn)動(dòng)員慎用否是否納入醫(yī)保是批準(zhǔn)文號(hào)H20113443藥品類(lèi)型化學(xué)藥品 酸度0.2醫(yī)藥應(yīng)用甘露醇在醫(yī)藥上是良好的利尿劑,降低顱內(nèi)壓、眼內(nèi)壓及治療腎藥、脫水藥、食糖代用品、也用作藥片的賦形劑及固體、液體的稀釋劑。甘露醇注射液(Injectio Mannitou)作為高滲降壓藥,是臨床搶救特別是腦部疾患搶救常用的一種藥,具有降低顱內(nèi)壓藥物所要求的降壓快療效準(zhǔn)確的特點(diǎn)。甘露醇進(jìn)入體內(nèi)后能提高血漿滲透壓,使組織脫水,可降低顱內(nèi)壓和眼內(nèi)壓,從腎小球?yàn)V過(guò)后,不易被腎小管重吸收,使尿滲透壓增高,帶出大量水份而脫水,用于顱腦外傷、腦瘤、腦組織缺氧引起的水腫,大面積燒傷后引起的水腫,腎功能衰竭引起的腹水青光眼。并可防治早期急性腎功能不全。作為片劑用賦形劑,甘露醇無(wú)吸濕性,干燥快,化學(xué)穩(wěn)定性好,而且具有爽口、造粒性好等特點(diǎn),用于抗癌藥、抗菌藥、抗組胺藥以及維生素等大部分片劑。此外,也用于醒酒藥、口中清涼劑等口嚼片劑。甘露醇雖可被人的胃腸所吸收,但在體內(nèi)并不蓄積。被吸收后,一部分在體內(nèi)被代謝,另一部分從尿中排出;甘露醇因溶解時(shí)吸熱,有甜味,對(duì)口腔有舒服感,故更廣泛用于醒酒藥、口中清涼劑等咀嚼片的制造,其顆粒型專(zhuān)作直接壓片的賦形劑。
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