藥用級一水枸櫞酸 合規(guī)優(yōu)質(zhì)藥用輔料 CP藥典標準

水枸櫞酸是醫(yī)藥生產(chǎn)中常用的基礎(chǔ)輔料，化學名稱為 2 - 羥基丙烷 - 1，2，3 - 三羧酸一水合物，產(chǎn)品嚴格按照藥典標準生產(chǎn)檢驗，綜合品質(zhì)穩(wěn)定，在藥品配方中可承擔 pH 調(diào)節(jié)、穩(wěn)定體系、酸化等作用，適配多種制藥應用場景。

本品外觀為無色半透明結(jié)晶、白色顆?；蚴墙Y(jié)晶性粉末，溶解性能表現(xiàn)良好，在水中可以順利溶解，在乙醇中也較易溶解，能夠適配不同劑型的配方環(huán)境。產(chǎn)品通過紅外光譜、化學顯色等多項鑒別試驗，特征反應與標準要求保持一致，原料組分純正。

生產(chǎn)環(huán)節(jié)對各類雜質(zhì)進行精細化管控。本品水溶液澄清無色，色澤符合相關(guān)規(guī)范；氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽等物質(zhì)含量均控制在藥典限定范圍內(nèi)，同時不含草酸鹽、鈣鹽等雜質(zhì)，易炭化物檢查結(jié)果合格。針對透析類藥品的使用需求，鋁元素含量也執(zhí)行嚴格。產(chǎn)品水分穩(wěn)定維持在 7.5% 至 9.0% 之間，熾灼殘渣占比偏低，以無水物計算，有效成分含量處于合規(guī)區(qū)間，整體純凈度良好。

依托可靠的理化性質(zhì)與穩(wěn)定質(zhì)量，該產(chǎn)品應用范圍廣泛，可用于各類口服制劑、液體制劑、透析用藥等產(chǎn)品的生產(chǎn)制作。它可以調(diào)節(jié)藥液酸堿度，幫助維持制劑體系平衡，也可作為穩(wěn)定劑與酸化劑使用，助力提升藥品整體品質(zhì)。本品在干燥空氣中存在輕微風化現(xiàn)象，日常采用密封方式儲存，便可較好地保留原有性狀，儲存管理簡單，能夠滿足醫(yī)藥企業(yè)常態(tài)化生產(chǎn)、倉儲及供貨需求。

藥用級一水枸櫞酸 合規(guī)優(yōu)質(zhì)藥用輔料 CP藥典標準