當(dāng)前位置:萬維藥業(yè)(西安)有限公司>>技術(shù)文章>>醫(yī)藥級硫酸鋇干混懸劑,藥典標(biāo)準(zhǔn)造影劑
本品為硫酸鋇(Ⅱ型)加適當(dāng)?shù)姆稚┘俺C味劑制成的干混懸劑。 【性狀】本品為白色疏松的細(xì)粉;有香味。 【鑒別】取本品約0.3g,照硫酸鋇(Ⅱ型)項下的鑒別試驗,顯相同的反應(yīng)。 【檢查】酸堿度 取本品100g,加水至100ml制成混懸液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~9.0。 顆粒細(xì)度 取本品1.0g,加水20ml,充分振搖使均勻,立即取1滴于載玻片上,在400倍顯微鏡下檢視3個視野,絕大部分顆粒的直徑應(yīng)為0.5~50μm,超過50μm者不得多于2粒。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。 黏度 取本品200g,加水100ml制成混懸液,依法測定(通則0633第二法),用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計1號轉(zhuǎn)子,每分鐘30轉(zhuǎn),在25℃時的黏度不得過0.150Pa·s。 抗酸堿性 取黏度項下的混懸液,分別用鹽酸溶液(9→100)和氫氧化na試液調(diào)節(jié)pH值為1及14,立即用上法測定黏度,均不得過0.150Pa·s。 抗二氧化碳性 取雙重造影產(chǎn)氣劑(本品由枸櫞酸、碳酸氫鈉、消泡劑及輔料組成,分別制成酸粒及堿粒后,按1:1.3混合分裝)3g,加水10ml,產(chǎn)氣后的溶液與抗酸堿性項下的混懸液混合,攪拌均勻后,立即用上法測定黏度,不得過0.150Pa·s。 其他 應(yīng)符合口服混懸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(通則0123)。 【類別】同硫酸鋇(Ⅱ型)。 【貯藏】密封保存。
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