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初級(jí)會(huì)員 | 第6年

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藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用新批號(hào)到貨!

時(shí)間:2023/7/17
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  藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉是一種用于藥物制劑中的輔助材料,具有良好的溶解性和穩(wěn)定性,能夠改善藥物的溶解速度和生物利用度,提高藥物的療效。新批號(hào)的藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉原料藥已經(jīng)到貨,可以作為藥物制劑的原材料使用了。

  藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉具有一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),可以保證藥物制劑的質(zhì)量和安全性。新批號(hào)的藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉原料藥經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量檢測(cè),符合藥品生產(chǎn)規(guī)范和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

  藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉原料藥在醫(yī)藥領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用,可以用于制備各種類(lèi)型的藥物制劑,如片劑、膠囊、口服液等。它可以增加藥物的穩(wěn)定性,改善藥物的口感,提高藥物的吸收和利用效果。

預(yù)膠化淀粉袋_副本.jpg


  新批號(hào)的藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉原料藥到貨后,需要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)和驗(yàn)收。只有通過(guò)了各項(xiàng)指標(biāo)的檢驗(yàn),確認(rèn)符合質(zhì)量要求,才能放入使用。在使用過(guò)程中,還需要根據(jù)藥物制劑的工藝要求和配方進(jìn)行正確的使用和混合。

  本品系淀粉通過(guò)物理方法加工,改善其流動(dòng)性和可壓性而制得。

  【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末。

  【鑒別】(1)取本品,用甘油-水(1︰1)裝片(通則2001),在顯微鏡下觀察,部分或全部失去淀粉原有的形狀,顯不規(guī)則顆?;蚱瑺钗铮辉谄窆庀掠^察,部分或全部顆粒的偏光十字消失。

  (2)?取本品約1g,加水15ml,攪拌,煮沸,放冷,即成透明或半透明類(lèi)白色的凝膠狀物。

  (3)?取本品約0.1g,加水20ml,混勻,加碘試液數(shù)滴,即顯藍(lán)黑色、藍(lán)色、紫色或紫紅色,加熱后逐漸褪色。

  【檢查】酸度   取本品10.0g,加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)10ml,搖勻,加水100ml,攪拌5分鐘,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0。

  二氧化硫   取本品適量,依法檢查(通則2331第一法),二氧化硫含量不得過(guò)0.004%。

  氧化物質(zhì)   取本品5.0g,加甲醇-水(1︰1)的混合液20ml,再加6mol/L醋酸溶液1ml,攪拌均勻,離心,精密加新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml,放置5分鐘,上清液和沉淀物不得有明顯的藍(lán)色、棕色或紫色。

  微生物限度   取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌。

  【類(lèi)別】藥用輔料,填充劑、崩解劑和黏合劑等。

  【貯藏】密封保存。


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