藥用級(jí)酚磺乙胺是一種廣泛用于藥物制劑的原料藥，具有止痛和抗炎的功效。最近，醫(yī)藥級(jí)酚磺乙胺的新批貨已經(jīng)到貨，符合醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)藥級(jí)酚磺乙胺屬于處方藥，因此其生產(chǎn)和銷售需要符合醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。這意味著該原料藥的質(zhì)量要求非常嚴(yán)格，需要通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)控來(lái)保證。

新貨的到來(lái)給醫(yī)藥企業(yè)和制藥企業(yè)帶來(lái)了很大的好處。首先，藥用級(jí)酚磺乙胺的新貨能夠滿足市場(chǎng)需求，保證藥物制劑的正常生產(chǎn)和供應(yīng)。其次，符合醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的原料藥能夠提高藥物制劑的質(zhì)量和安全性

本品為?。?，５－二羥基苯磺酸二乙胺鹽。按干燥品計(jì)算，含?。茫保埃龋保罚危希担印?yīng)為?。梗福埃ァ保埃玻埃ァ?/p>

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；遇光易變質(zhì)。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在丙酮中微溶，在不溶。

熔點(diǎn)　　本品的熔點(diǎn)（通則?。埃叮保玻椤。保玻贰保常础?。

【鑒別】（１）取本品約　０．１ｇ，加水?。玻恚臁∪芙夂螅尤然F試液?。薄场〉?，即顯藍(lán)色；放置后漸褪成較淺的藍(lán)紫色。

（２）取本品約?。埃保纾?試液?。担恚欤訜峒窗l(fā)生二乙胺的臭氣，能使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變藍(lán)色。

（３）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（４）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集?。矗常啊D）一致。

【檢查】酸度　　取本品?。保埃?，加水?。保埃恚臁∈谷芙?，依法檢查（通則　０６３１），ｐＨ　值應(yīng)為?。矗啊担?。

溶液的澄清度與顏色　　取本品　１．０ｇ，加水?。保埃恚臁∈谷芙?，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與?。薄√?hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則　０９０２）比較，不得更濃；如顯色，與黃色　１　號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則?。埃梗埃薄〉谝环ǎ┍容^，不得更深。

硫酸鹽　　取本品?。保埃?，依法檢查（通則　０８０２），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液　３．０ｍｌ　制成的對(duì)照液比較，不得更濃（０．０３％）。

有關(guān)物質(zhì)　　照高效液相色譜法（通則　０５１２）測(cè)定。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則?。埃担保玻y(cè)定。

供試品溶液　　取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每?。保恚臁≈屑s含?。埃保恚纭〉娜芤骸?/p>

對(duì)照品溶液　　取酚磺乙胺對(duì)照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每　１ｍｌ　中約含?。埃保恚纭〉娜芤骸?/p>

系統(tǒng)適用性溶液與色譜條件　　見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。

系統(tǒng)適用性要求　　除靈敏度要求外，其他見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。

測(cè)定法　　精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。

【類別】止血藥。

【貯藏】遮光，密封保存。