藥用級乳酸依沙吖啶（又稱依沙吖啶乳酸鹽）是一種醫(yī)藥級原料藥，具有醫(yī)藥級的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這里提到的醫(yī)用新批號到貨，意味著一批新生產(chǎn)的乳酸依沙吖啶原料藥已經(jīng)到達(dá)，并可以用于制備藥物。

乳酸依沙吖啶是一種廣譜抗生素，屬于二代頭孢菌素類藥物。它可以用于治療多種感染疾病，如呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染等。乳酸依沙吖啶通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，從而對細(xì)菌產(chǎn)生殺菌作用。

藥用級乳酸依沙吖啶原料藥的新批號到貨，意味著新批次的原料藥已經(jīng)通過嚴(yán)格的質(zhì)量控制程序檢驗合格。這保證了該批原料藥的質(zhì)量穩(wěn)定性和安全性，可以繼續(xù)用于制備符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的乳酸依沙吖啶制劑。

本品為６，９－二氨基－２－乙氧基吖啶乳酸鹽水合物。按干燥品計算，含Ｃ１５Ｈ１５Ｎ３Ｏ·Ｃ３Ｈ６Ｏ３不得少于９９．０％。

【性狀】　本品為黃色結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在熱水中易溶，在沸無水乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在不溶。

【鑒別】?。ǎ保┤”酒芳s０．１ｇ，加水１０ｍｌ，溶解后，加*試液使成堿性，即析出黃色沉淀，濾過，濾液中加０．５ｍｏｌ／Ｌ硫酸溶液２ｍｌ與高錳酸鉀試液數(shù)滴，即顯紫紅色，加熱后顏色消褪。

（２）取本品約５０ｍｇ，加水５ｍｌ，溶解后，加稀鹽酸使成酸性，再加亞硝酸鈉試液１ｍｌ，即顯櫻桃紅色。

（３）取本品的水溶液（１→２０００），加碘試液數(shù)滴，即產(chǎn)生深藍(lán)綠色沉淀，當(dāng)加入乙醇時，沉淀消失。

（４）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集９７１圖）一致。

【檢查】　酸度　取本品０．１０ｇ，加水１００ｍｌ溶解后，依法測定（通則０６３１），ｐＨ值應(yīng)為６．０～７．０。

溶液的澄清度與顏色　取本品０．２０ｇ，加新沸過并冷至５０℃的水１０ｍｌ使溶解，溶液應(yīng)澄清。取此溶液５ｍｌ，加水稀釋至１０ｍｌ，與對照液（?。币海梗担恚炫c比色用三氯化鐵液０．２２ｍｌ及水０．２８ｍｌ混合制成）比較，顏色不得更深。

【含量測定】　取本品約０．２７ｇ，精密稱定，加無水甲酸５．０ｍｌ使溶解，加冰醋酸６０ｍｌ，照電位滴定法（通則０７０１），用高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每１ｍｌ高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相當(dāng)于３４．３４ｍｇ的Ｃ１５Ｈ１５Ｎ３Ｏ·Ｃ３Ｈ６Ｏ３。

【類別】消毒防腐藥。

【貯藏】密封保存。