鹽酸二甲雙胍是一種常用的口服降糖藥物,在治療2型糖尿病方面具有廣泛的應(yīng)用。藥用級鹽酸二甲雙胍原料藥必須符合藥典級標(biāo)準(zhǔn),以確保其質(zhì)量和安全性。
近期,藥用級鹽酸二甲雙胍的新貨已經(jīng)到貨。這代表著市場上供應(yīng)充足,可以滿足醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)的需求。
藥用級鹽酸二甲雙胍的原料藥通常會按照不同規(guī)格和質(zhì)量檔次進行定價。價格會受到多種因素的影響,包括原材料成本、市場競爭、品牌溢價等。一般而言,藥用級鹽酸二甲雙胍的價格相對穩(wěn)定,不會出現(xiàn)大幅波動。
醫(yī)藥行業(yè)對鹽酸二甲雙胍的需求一直很高,隨著人口老齡化和糖尿病患者數(shù)量的增加,對該藥物的需求將會持續(xù)增長。因此,藥用級鹽酸二甲雙胍的新貨到貨,將會滿足市場需求和擴大供應(yīng),為患者提供更好的治療選擇。
本品為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。按干燥品計算,含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,中不溶。

熔點 本品的熔點(通則0612)為220~225℃。
吸收系數(shù) 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5µg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在233nm的波長處測定吸光度,吸收系數(shù)()為778~818。
【鑒別】(1)取本品約10mg,加水10ml溶解后,加10%亞硝液-10%*溶液(等體積混合,放置20分鐘使用)10ml,3分鐘內(nèi)溶液呈紅色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集631圖)一致。
(3)本品顯氯化物的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【含量測定】取本品約60mg,精密稱定,加無水甲酸4ml使溶解,加醋酐50ml,充分混勻,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.282mg的C4H11N5·HCl
【類別】降血糖藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】(1)鹽酸二甲雙胍片(2)鹽酸二甲雙胍腸溶片
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