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萬維藥業(yè)(西安)有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第6年

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藥用級(jí)氯化鈉原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用可CDE備案市場行情

時(shí)間:2023/7/12
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據(jù)市場行情分析,藥用級(jí)氯化鈉原料藥的醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用可CDE備案市場呈現(xiàn)出穩(wěn)定增長的趨勢(shì)。氯化鈉是一種重要的藥用原料藥,廣泛應(yīng)用于各類藥物的制劑中。醫(yī)藥級(jí)氯化鈉需通過CDE備案,符合臨床用藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,因此備案通過的藥物更受市場青睞。目前市場上備案通過的醫(yī)藥級(jí)氯化鈉原料藥供不應(yīng)求,價(jià)格穩(wěn)步上漲。預(yù)計(jì)未來,隨著醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和需求的增加,藥用級(jí)氯化鈉原料藥的市場行情將繼續(xù)保持良好的態(tài)勢(shì),投資者可適時(shí)關(guān)注相關(guān)投資機(jī)會(huì)。

本品按干燥品計(jì)算,含氯化鈉(NaCl)不得少于99.5%。

【性狀】本品為無色、透明的立方形結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭。

本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。

【鑒別】本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

氯化鈉.jpg

【檢查】酸堿度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍(lán)指示液2滴,如顯黃色,加*滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應(yīng)變?yōu)樗{(lán)色;如顯藍(lán)色或綠色,加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應(yīng)變?yōu)辄S色。

溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水25ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色。

碘化物  取本品的細(xì)粉5.0g,置瓷蒸發(fā)皿內(nèi),滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,攪勻,再加沸水至25ml,隨加隨攪拌,放冷,加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亞硝酸鈉試液3滴與水25ml,混勻)適量使晶粉濕潤,置日光下(或日光燈下)觀察,5分鐘內(nèi)晶粒不得顯藍(lán)色痕跡。

砷鹽 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.00004%)。

【含量測定】取本品約0.12g,精密稱定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于5.844mg的NaCl。

【類別】電解質(zhì)補(bǔ)充藥。

【貯藏】密封保存。


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